NCT07078487Befejeződött
Effect of Paced HR on Central BP
Implications of Paced Heart Rate on Central Blood Pressure in Sick Sinus Syndrome Patients With Hypertension: a Randomised Crossover Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Central (aortic) blood pressure predicts heart, brain and kidney complications more reliably than the usual peripherally measured blood pressure. Heart rate has a strong and sometimes counter-intuitive influence on central blood pressure. Pacemakers implanted due to sick sinus syndrome (SSS) are typically programmed anywhere between 55-75 beats per minute (bpm), yet it is unclear which rate gives hypertensive pacemaker recipients the most favourable central hemodynamics. This single-center, randomized, single-blind, two-period cross-over trial will enrol 20 adults (18-80 years) who already carry a dual-chamber pacemaker for SSS, are in sinus rhythm, and have medication-controlled arterial hypertension. Each participant will complete two eight-week pacing periods in random order: * "Slow" period - pacemaker lower-rate set to 55 bpm. * "Fast" period - pacemaker lower-rate set to 75 bpm. A two-week wash-out at the device's usual settings separates the periods. At baseline and after each intervention the team will perform non-invasive pulse-wave analysis (SphygmoCor XCEL) to obtain central systolic blood pressure (primary endpoint) and arterial stiffness indices such as augmentation index and pulse-wave velocity (secondary endpoints). Pacemaker function, symptoms and safety events are reviewed at every visit; settings can be adjusted by ±5 bpm if troublesome symptoms occur. The study will provide the first long-term evidence on how fixed pacing rates modulate central blood pressure in real-world SSS patients with hypertension, potentially guiding clinicians toward the optimal programming strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 11.
- Kezdés
- 2020. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 10.
- Fő szponzor
- University of Tartu
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07078487
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 22
- 2020. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Significant AV block, paced QRS ≥ 130 ms, \>3 antihypertensives, digoxin or class Ic/III/IV antiarrhythmics, frequent atrial tachyarrhythmia (\>3% AMS episodes), coronary intervention on \>1 vessel, LVEF ≤ 40%, CRT or ICD, significant valvular disease, congenital heart disease, BMI ≥ 35 kg/m², diabetes with complications or on insulin, advanced renal, hepatic or pulmonary disease, systemic inflammatory disease, malignancy under recent active therapy, pregnancy or lactation, substance misuse, or inability to complete follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years.
- Dual-chamber pacemaker implanted ≥3 months for SSS.
- Sinus rhythm; atrial pacing \>80%, ventricular pacing \<3% since last device check.
- Medication-treated primary hypertension with clinic BP \< 140/90 mmHg and home BP \< 135/85 mmHg.
- Able to provide informed consent and comply with procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| North Estonia Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.