NCT07078695Fut, nem toboroz1. fázis
A Trial of SHR-1139 in Healthy Volunteers
A Phase 1, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Single Subcutaneous/Intravenous Administered SHR-1139 in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess safety, PK and immunogenicity profile of a single dose of SHR-1139 in healthy volunteers
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 13.
- Kezdés
- 2025. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Atridia Pty Ltd.
- NCT-szám
- NCT07078695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of medical devices or another investigational drug (including placebo) within 3 months or 5 half-lives, or in the follow-up period of a clinical study, whichever is longer (according to the date of the signed consent form) prior to screening.
Más betegség
- History or evidence of clinically significant disorders.
- Individuals with a history of drug allergies, specific allergies, or known history or suspected of being allergic to the study drug or any component of it.
Laborértékek
- Any other circumstances (e.g., not suitable for venous access) or laboratory abnormality that, in the investigator's judgment, may increase the risk to the participant, or be associated with the participant's participation in and completion of the study or could preclude the evaluation of the participant's response.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Egyéb
- Unwilling or unable to comply with the Lifestyle Guidelines detailed in this protocol.
- Positive pregnancy test at screening or D-1/check-in.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy white participants.
- Ability to understand the trial procedures and possible adverse events, volunteer to participate in the trial, and provide written informed consent, be able to comply with all the requirements, and able to complete the study.
- Male aged between 18 to 55 years of age (inclusive)
- Women with body weight ≥ 45.0 kg, men with body weight ≥ 50.0 kg, body mass index (BMI) between 18.0 and 30.0 kg/m2 (inclusive) at screening.
- Men and WOCBP must agree to take highly effective contraceptive methods
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Linear | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.