NCT07079228Toboroz3. fázis
A Study to Compare QLS31905 and Chemotherapy With Placebo and Chemotherapy in Participants With Pancreatic Cancer
A Phase 3, Multi-Center, Double-blind, Randomized Study of QLS31905 Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Claudin (CLDN)18.2-Positive Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the efficacy of QLS31905 in combination with chemotherapy (nab-paclitaxel plus gemcitabine [AG]) versus placebo in combination with chemotherapy (AG) in the treatment of CLDN18.2-positive advanced pancreatic cancer in adult participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 602 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 13.
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07079228
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 602
- 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Underwent major organ surgery (excluding needle biopsy) or had significant trauma within 28 days prior to enrollment, or requires elective surgery during the study;
Más betegség
- History of malignancies other than the target cancer within 5 years prior to the first dose of the investigational product ;
- Patients with hepatitis B; patients with hepatitis C; patients who test positive for syphilis, or patients with a known history of HIV or positive HIV screening test;
Egyéb
- Known central nervous system metastases;
- Patients with added risks associated with the study or may interfere with the interpretation of study results as determined by the investigator, or deemed unsuitable by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in the study and sign the informed consent form;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1;
- Expected survival time ≥ 3 months;
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer;
- No prior systemic anti-tumor treatment for unresectable locally advanced or metastatic disease;
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1;
- Patients with adequate cardiac, liver, renal function, etc.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.