Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07079228Toboroz3. fázis

A Study to Compare QLS31905 and Chemotherapy With Placebo and Chemotherapy in Participants With Pancreatic Cancer

A Phase 3, Multi-Center, Double-blind, Randomized Study of QLS31905 Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Claudin (CLDN)18.2-Positive Advanced Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to evaluate the efficacy of QLS31905 in combination with chemotherapy (nab-paclitaxel plus gemcitabine [AG]) versus placebo in combination with chemotherapy (AG) in the treatment of CLDN18.2-positive advanced pancreatic cancer in adult participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
602 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 13.
Kezdés
2025. szept. 8.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07079228

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 602
  • 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Underwent major organ surgery (excluding needle biopsy) or had significant trauma within 28 days prior to enrollment, or requires elective surgery during the study;

Más betegség

  • History of malignancies other than the target cancer within 5 years prior to the first dose of the investigational product ;
  • Patients with hepatitis B; patients with hepatitis C; patients who test positive for syphilis, or patients with a known history of HIV or positive HIV screening test;

Egyéb

  • Known central nervous system metastases;
  • Patients with added risks associated with the study or may interfere with the interpretation of study results as determined by the investigator, or deemed unsuitable by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily participate in the study and sign the informed consent form;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1;
  • Expected survival time ≥ 3 months;
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer;
  • No prior systemic anti-tumor treatment for unresectable locally advanced or metastatic disease;
  • At least one measurable lesion per RECIST v1.1;
  • Patients with adequate cardiac, liver, renal function, etc.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.