Belépés

NCT07079423Toboroz2. fázis

Teclistamab in Newly Diagnosed Mayo Stage IIIB AL Amyloidosis

Teclistamab for Newly Diagnosed Mayo Stage IIIB Light-chain Amyloidosis Patients, a Phase II Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase II study in patients with newly diagnosed Mayo stage IIIB immunoglobulin light-chain (AL) Amyloidosis to evaluate the efficacy and safety of teclistamab

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 11.
Kezdés
2025. jún. 28.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
Peking Union Medical College Hospital
Betegségek
Amiloidózis
NCT-szám
NCT07079423

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 35
  • 2025. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Co-morbidity of uncontrolled infection
  • Co-morbidity of other active malignancy
  • Hepatitis B virus (HBV)-DNA \> 1000 copies/mL
  • Seropositive for hepatitis C (except in the setting of a sustained virologic response)

Laborértékek

  • Neutrophil \<1×10E9/L, hemoglobin \< 8g/dL, or platelet \< 75×10E9/L.
  • Severely compromised hepatic or renal function: alanine transaminase (ALT) or aspertate aminotransferase (AST) \> 5 × upper limit of normal (ULN), total bilirubin \> 2 × ULN, estimated glomerular filtration rate \< 20 mL/min, or receiving renal replacement therapy

Egyéb

  • Co-diagnosis of multiple myeloma or waldenstrom macroglobulinemia
  • Co-morbidity of grade 2 Mobitz II or grade 3 atrioventricular block (expect for those with implanted pacemaker)
  • Co-morbidity of sustained or recurrent nonsustained ventricular tachycardia
  • Seropositive for human immunodeficiency virus

Kiket keres a vizsgálat

  • Biopsy confirmed AL amyloidosis
  • Mayo 2004 stage IIIB
  • dFLC ≥ 50mg/L

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.