NCT07080125Fut, nem toboroz
A Study Using a Disease Registry to Observe the Long-term Effects of Nintedanib in People With Scleroderma-related Lung Fibrosis
Non-interventional Post-authorization Effectiveness Study to Assess Long-term Outcomes of Nintedanib Treatment in Patients With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This post-approval registry study is planned to generate data to address remaining questions on long-term effectiveness and to better characterize longer term beneficial effects of Nintedanib in patients with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD) in terms of survival, quality of life, pattern of disease progression as well as effectiveness and safety in the subgroup of patients with pulmonary hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 15.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2033. dec. 31.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07080125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2025. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a previous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)
Más betegség
- Women with Systemic Sclerosis Interstitial Lung Disease (SSc-ILD) who are pregnant, or breastfeeding will be excluded since Ofev® is contraindicated for women who are pregnant due to safety concerns
Életkor
- SSc-ILD patients aged <18 years: only adults will be included in the study since Ofev® is approved for treatment of SSc-ILD in adults
Kiket keres a vizsgálat
- Enrolled in the EUSTAR registry
- Provided consent at their site to have their data included in the EUSTAR registry for a broad range of research studies, and agree to visit the site every 12 months
- Have a diagnosis of ILD defined by radiological findings on High Resolution Computed Tomography (HRCT) and/or X-ray that is documented in the electronic Case Report Form (eCRF) by the treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| EUSTAR Registry | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.