NCT07080619Toboroz2. fázis
SC-101 in Subjects With Advanced NECTIN4-Amplified Cancers
A Phase IIa Clinical Study to Assess the Efficacy and Safety of SC-101 in Patients With Advanced Malignant Tumors Positive for NECTIN4 Gene Amplification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multicenter Phase IIa trial to evaluate the efficacy and safety of SC-101 monotherapy in patients with locally advanced or metastatic malignant tumors who are positive for NECTIN4 gene amplification.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- Tianjin ConjuStar Biologics Co., Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07080619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Adverse reactions from previous anticancer treatments have not recovered to a CTCAE 5.0 grade ≤1.
Más betegség
- A history of severe cardiovascular or cerebrovascular disease.
Egyéb
- Unstable central nervous system tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years (inclusive), regardless of gender.
- ECOG performance status of 0-1.
- Expected survival of more than 3 months, as assessed by the investigator.
- Fertile participants must agree to use contraception.
- Able to understand the trial requirements and willing and able to comply with the trial and follow-up procedures.
- Adequate bone marrow and organ function.
- NECTIN-4 gene amplification positive.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.