Belépés

NCT07080684Toborzás még nem indult4. fázis

Short-Term Dual Antiplatelet Therapy With Early Transi-tion to Low-dose Antiplatelet Monotherapy Using Ti-cagRelor in Chronic Coronary Artery Disease

Short-Term Dual Antiplatelet Therapy With Early Transition to Low-dose Antiplatelet Monotherapy Using ticagRelor in Chronic Coronary Artery Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, randomized, open-label trial with blinded endpoint adjudication (PROBE design), comparing one-month dual antiplatelet therapy (DAPT) with low-dose ticagrelor (60 mg BID) followed by ticagrelor monotherapy to standard 6-month DAPT with aspirin and clopidogrel in patients with chronic coronary syndrome (CCS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). The primary endpoint is a composite of cardiovascular death, all-cause death, myocardial infarction, disabling stroke, target lesion revascularization (TLR), and major bleeding. The study aims to evaluate whether the short DAPT strategy reduces ischemic events while maintaining bleeding safety.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 3.
Kezdés
2026. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
University of Messina
NCT-szám
NCT07080684

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presentation with acute coronary syndrome (ACS), including STEMI, NSTEMI, or unstable angina within the previous 6 mon-ths.
  • Prior stroke with residual neurological deficit or history of di-sabling stroke (mRS ≥3).

Más betegség

  • Requirement for long-term oral anticoagulation therapy, such as for atrial fibrillation, mechanical heart valves, or venous thromboembolism.
  • History of major bleeding, including gastrointestinal or intra-cranial bleeding, within the past 6 months.
  • Severe hepatic impairment, active liver disease, or transamina-ses \>3× upper limit of normal.
  • Contraindication or hypersensitivity to aspirin, clopidogrel, or ticagrelor, or known drug interaction that precludes their use.
  • Ongoing active bleeding or high risk of bleeding that, in the opinion of the investigator, precludes DAPT.
  • Life expectancy \<1 year due to non-cardiovascular comorbidi-ties (e.g., cancer, advanced renal failure).

Laborértékek

  • Known platelet disorder, coagulopathy, or thrombocytopenia (\<100,000/mm³).
  • Severe anemia (hemoglobin \<9 g/dL) not corrected before ran-domization.

Egyéb

  • Planned staged PCI or revascularization procedure within 6 months after index PCI.
  • Pregnancy or breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using effective contraception.
  • Participation in another interventional clinical trial that may interfere with the outcomes of this study.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or ad-here to study follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of informed consent.
  • Diagnosis of chronic coronary syndrome (CCS) according to ESC guidelines.
  • Undergoing successful PCI with implantation of one or more new-generation drug-eluting stents (DES).
  • Indication for dual antiplatelet therapy (DAPT) following PCI.
  • Willingness and ability to comply with all study procedures and follow-up assessments.
  • Signed informed consent prior to any study-specific procedure.
  • Creatinine clearance ≥30 mL/min, calculated using the Cockcroft-Gault formula.
  • Life expectancy greater than 1 year in the investigator's judg-ment.
  • Hemodynamically stable at the time of randomization.
  • Acceptable bleeding risk profile: patients fulfilling ARC-HBR criteria may be included only if the treating physician deems a 6-month antiplatelet regimen to be safe.
  • No contraindications to study drugs, including aspirin, clopi-dogrel, or ticagrelor.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.