NCT07080879Fut, nem toboroz
The Advantages and Disadvantages of Linear Anastomat and Tubular Anastomat in Radical Gastrectomy of Distal Gastric Cancer
Clinical Study on the Advantages and Disadvantages of Linear Anastomat and Tubular Anastomat in Gastrointestinal Anastomosis During Radical Gastrectomy for Distal Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to observe and compare the short-term complications, long-term survival and quality of life of linear anastomat and tubular anastomat during digestive tract reconstruction after resection of distal gastric cancer. Participants will receive a linear anastomat or tubular anastomat for digestive tract reconstruction during distal gastrectomy gastroenterostomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 9.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07080879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of upper abdominal surgery (including gastric ESD/EMR, except laparoscopic cholecystectomy);
- Gastric cancer patients who have received neoadjuvant therapy;
- Concurrent surgical treatment for other diseases is required;
- Patients with PD after neoadjuvant chemotherapy and unable to undergo distal gastrectomy;
Más betegség
- History of acute pancreatitis;
- History of other malignant diseases within the past 5 years;
- History of unstable angina pectoris, myocardial infarction, cerebral infarction, or cerebral hemorrhage within the past 6 months;
- History of continuous systemic corticosteroid therapy in the past 1 month;
- Patients with gastric cancer complications (bleeding, perforation) requiring emergency surgery;
- Suffers from severe mental illness;
- Patients undergoing emergency surgery due to tumor bleeding, perforation and obstruction during chemotherapy.
Egyéb
- Preoperative imaging examination indicated fusion of enlarged lymph nodes (maximum diameter \>3cm);
- Pyloric obstruction;
- Lung function test FEV1\< 50% of the expected value;
- Pregnant or lactating women;
- Participate in other clinical studies at the same time;
- Refused to sign the first round of study informed consent;
- Unable or unwilling to comply with research requirements;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≤ 18 years old ≤75 years old;
- The primary gastric lesions were diagnosed as gastric adenocarcinoma (papillary adenocarcinoma pap, tubular adenocarcinoma tub, mucinous adenocarcinoma muc, sig-ring cell carcinoma, and poorly differentiated adenocarcinoma por) by gastroscopic biopsy.
- The patient was clinically diagnosed with gastric cancer (in line with clinical signs of gastrointestinal reconstruction after distal subtotal gastrectomy for gastric cancer);
- Implantation metastasis without peritoneum (confirmed by laparoscopic exploratory surgery);
- It is estimated that R0 results can be obtained after D2 radical resection of distal gastric cancer (also applicable for multiple primary lower cancers);
- Karnofsky score ≥60 points;
- Preoperative ASA score: I, II, or III; 8。 Routine blood examination (no transfusion within the past 14 days) : HB≥90g/L;ANC ≥1.5×109/L;PLT ≥80×109/L;
- 9\. Blood biochemical examination: BIL \<1.5 times the upper limit of normal value (ULN);ALT and AST\<2.5× ULN;Crea≤1 x ULN.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.