NCT07081633Fut, nem toboroz2. fázis
Durvalumab and Tremelimumab With Lenvatinib as First-line Treatment in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma
An Open-label, Multi-center Phase II Study of Durvalumab and Tremelimumab With Lenvatinib as First-line Treatment in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, single-arm, multicentre study, assessing the efficacy and safety of durvalumab and tremelimumab with lenvatinib in participants with unresectable HCC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 23.
- Kezdés
- 2025. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07081633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 114
- 2025. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 16 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any unresolved toxicity National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) Grade ≥2 from previous anticancer therapy.
- Active or prior documented GI bleeding.
Más betegség
- History of hepatic encephalopathy within past 12 months or requirement for medications to prevent or control encephalopathy.
- Patients with main portal vein thrombosis.
- Patient currently exhibits symptomatic or uncontrolled hypertension.
- Patients co-infected with HBV and HCV, or co-infected with HBV and hepatitis D virus (HDV)
- Uncontrolled intercurrent illness
Egyéb
- Clinically meaningful ascites.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed HCC based on histopathological findings from tumor tissues or radiologically findings.
- Must not have received prior systemic therapy for unresectable HCC.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B (that is not eligible for locoregional therapy) or stage C.
- Child-Pugh Score class A.
- ECOG performance status of 0 or 1 at enrollment.
- At least 1 measurable lesion per RECSIT 1.1 guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.