NCT07081776Toborzás még nem indult
Evaluation of the Effects on Carbon Dioxide (paCO2) of a New Oronasal Mask in Patients With Severe COPD Exacerbation Requiring Non-Invasive Mechanical Ventilation
Evaluation of the Effects on Carbon Dioxide (paCO2) of a New Oronasal Mask in Patients With Severe Exacerbation of COPD Requiring Non-Invasive Mechanical Ventilation: A Single-Center, Exploratory, Randomized Cross-Over Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, crossover study aims to investigate the effects of the new OptiNIV oronasal mask used during NIV in COPD patients with respiratory acidosis following an exacerbation. The goal is to evaluate whether the clinical benefits, in terms of reducing PaCO2 levels, are greater with the new mask compared to a traditional one (Visairo Mask).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07081776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 21
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous esophageal surgery, known esophageal stenosis, or any other condition that could put the patient at risk during the placement of the respiratory mechanics probe
Más betegség
- Obstructive sleep apnea syndrome
- Neuromuscular diseases or chest wall pathologies
- Cognitive disorders that may interfere with adherence to treatments
- Patients with active and unstable coronary artery disease
Egyéb
- BMI ≥ 30 kg/m²
- Need for intubation and invasive mechanical ventilation during exacerbation
- Use of home non-invasive mechanical ventilation or CPAP
- Contraindications for NIV
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Informed consent obtained
- Patients with COPD and acute hypoxemic-hypercapnic respiratory failure (pH < 7.35, PaO₂ < 60 mmHg, PaCO₂ > 45 mmHg) requiring non-invasive mechanical ventilation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| U.O Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratora, IRCCS AOU di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.