NCT07081958Befejeződött2. fázis
A Study Evaluating the Effect of Daily Oral RO7795081 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center, Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily RO7795081 Administered for 38 Weeks to Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-range-finding, Phase II study aims to evaluate the efficacy, tolerability, and safety of RO7795081 for chronic weight management in adult participants with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, but without diabetes mellitus.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 352 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07081958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 352
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 28.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or planned surgical treatment for obesity
- Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: Acute myocardial infarction; Cerebrovascular accident (stroke)/transient ischemic attack; Unstable angina; Hospitalization due to congestive heart failure.
Más betegség
- Have a history or diagnosis of any type of diabetes mellitus (Type 1 diabetes [T1D], T2D, or rare forms of diabetes)
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders (e.g., Cushing's syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity (e.g., melanocortin-4 receptor deficiency or Prader-Willi Syndrome)
- Have poorly controlled hypertension, untreated renal artery stenosis, or evidence of labile blood pressure including symptomatic postural hypotension
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- Have a history of significant active or unstable major depressive disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, or other serious mood or anxiety disorder), or had a suicide attempt within the last 1 year of screening
Egyéb
- Participation in unbalanced/extreme diets or in an organized weight reduction program within 3 months of the screening visit or planning to engage in such diets or programs during the study
- Have a known, clinically significant gastric emptying abnormality
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have at screening:
- Body mass index (BMI) greater than or equal to (≥)30.0 kg/m\^2; or
- BMI ≥27.0 kg/m\^2 and <30.0 kg/m\^2 with at least one weight-related comorbidity, such as hypertension, dyslipidemia, diagnosis of obstructive sleep apnea, cardiovascular disease
- History of ≥1 self-reported unsuccessful diet/exercise effort to lose body weight
- A stable body weight for the 3 months prior to screening (maximum 5% body weight gain and/or loss)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Accellacare of McFarland | Ames | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Research Group | Anniston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Apex Mobile Clinical Research | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Internal Medicine and Pediatrics Associates of Bristol | Bristol | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercury Street Medical Group, PLLC | Butte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Cary - Cary Medical Group | Cary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurobehavioral Research, Inc. | Cedarhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research WINTER GARDEN | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Hickory | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research, LLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Knoxville-Summit-Halls Family Practice | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Knoxville | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orange County Research Center | Lake Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - Maitland | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC (AMR Norman) | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Duly Health and Care | Oak Lawn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tristar Clinical Investigations | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Raleigh | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prospective Research Innovations Inc | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Rocky Mount | Rocky Mount | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Salisbury | Salisbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ASCLEPES Research Centers | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encompass Clinical Research | Spring Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Piedmont HealthCare | Statesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG | Union City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerson Clinical Research Institute LLC | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Wilmington, LLC | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare Research of Winston Salem | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.