NCT07083011Toboroz2. fázis
A Study of 68Ga-Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) Positron Emission Tomography in Heart Failure
A Three-Arm, Observational, Pilot Study of 68Ga-Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) Positron Emission Tomography in Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the performance of 68Ga- FAPI PET in heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07083011
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- HFpEF Group Inclusion:
- Patients aged ≥ 30 years old with exertional dyspnea (NYHA II and III) and LVEF ≥50%
- BMI ≥ 30
- New diagnosis of HFpEF based on RHC at baseline (elevated PCWP at rest and/or during exercise)
- HFpEF Group Exclusion:
- Primary cardiomyopathy or pericardial disease or ≥ moderate valvular disease
- Dyspnea due to lung disease or CAD
- Severe anemia, liver, or renal disease
- Active cancer
- Systemic active inflammatory or autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, SLE, etc.)
- Recent hospitalization (< 30 days) or coronary revascularization (< 90 days)
- Patients already taking SGLT2i and/or GLP-1A
- Pregnant or breastfeeding
- Inability to tolerate supine position for the PET/CT or CMR scans.
- Contraindications for safe CMR scanning (e.g., uncontrolled claustrophobia, cochlear implant, implanted neural stimulator)
- Known gadolinium allergy
- Presence of implantable cardiac pacemaker or defibrillator or mechanical valve.
- Cardiac Sarcoid Group Inclusion:
- Ambulatory patients aged ≥ 18 years old
- New referrals to the Sarcoid Clinic with a confirmed but untreated diagnosis of definite or probable CS based on 2014 HRS consensus (see Table 2)
- With a positive cardiac 18F-FDG PET scan within 30 days.
- Cardiac Sarcoid Group Exclusion:
- Already on immunosuppressive therapy
- Pregnant or breastfeeding
- Severe liver or renal disease (estimated GFR < 30 or dialysis-dependent)
- Recent coronary revascularization (< 90 days)
- Active cancer
- Known gadolinium allergy
- Inability to tolerate supine position for the PET/CT or CMR scans.
- Contraindications for safe CMR scanning (e.g., uncontrolled claustrophobia, cochlear implant, implanted neural stimulator)
- Presence of implantable cardiac pacemaker or defibrillator or mechanical valve.
- Healthy Controls Group Inclusion:
- Adults ≥ 30 years old
- No major chronic disease (cardiopulmonary, inflammatory, autoimmune, cancer, renal or liver impairment, etc.)
- No intake of relevant medication, defined as regular intake of at least one of the following: anticoagulants, antiplatelets, antihypertensive / diuretics, antidiabetics, antiarrhythmic, immunosuppressants, chemotherapy, antibiotics/antivirals/antifungals
- Healthy Controls Group Exclusion:
- BMI ≥ 30
- Pregnant or breastfeeding
- Known gadolinium allergy
- Inability to tolerate supine position for the PET/CT or CMR scans.
- Contraindications for safe CMR scanning (e.g., uncontrolled claustrophobia, cochlear implant, implanted neural stimulator)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.