NCT07083206Toboroz
A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Fixed-Dose Combination of Pitavastatin/ Ezetimibe
A Multi-center, Prospective, Non-intervention, Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Switching to Pevarozet Tablet in Patients With Hypercholesterolemia Previously Treated With Atorvastatin or Rosuvastatin Monotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Pitavastatin/Ezetimibe FDC in patients with hypercholesterolemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT07083206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 4500
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known hypersensitivity or history of hypersensitivity to any component of the investigational product
- Patients currently receiving cyclosporine treatment
Más betegség
- Patients with active liver disease or persistent, unexplained elevations of aminotransferase levels
- Patients with severe hepatic impairment, biliary obstruction, or cholestasis
Laborértékek
- Patients with genetic disorders such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption
Egyéb
- Patients diagnosed with myopathy
- Pregnant or breastfeeding women, or women who may be pregnant
- Any patient who, in the opinion of the investigator, is deemed unsuitable for study participation
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Patients diagnosed with hypercholesterolemia who have been stably treated with atorvastatin or rosuvastatin monotherapy for at least 3 months, and for whom switching to fixed-dose combination pitavastatin/ezetimibe has been clinically decided
- Patients with available clinical laboratory test results related to efficacy and safety (TC, TG, HDL-C, LDL-C, AST, ALT, Cr/eGFR) within 12 months prior to switching to fixed-dose combination pitavastatin/ezetimibe (no changes in statin regimen or dosage during that period)
- Individuals (or their legally authorized representatives) who voluntarily provide written informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yongin Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yongin-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.