NCT07083765Toborzás még nem indult3. fázis
Renal Artery Denervation Assessment Without Antihypertensive Medication Regimen (RADAR)
A Prospective Multicenter, Blinded, Sham Procedure-Controlled Trial of Renal Denervation Using the Dehydrated Alcohol Injection, USP Administered With the Peregrine System™ Infusion Catheter in Subjects With Hypertension, in the Absence of Antihypertensive Medications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To obtain an assessment of the efficacy and safety of renal denervation by dehydrated alcohol injection, USP administered via the Peregrine System™ Infusion Catheter in hypertensive subjects in the absence of antihypertensive medications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Ablative Solutions, Inc.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07083765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 202
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously undergone renal denervation.
- Has any of the following conditions: severe cardiac valve stenosis, heart failure (New York Heart Association [NYHA] Class III or IV), chronic atrial fibrillation (defined as at least one documented episode in the 12 months before study entry), and known primary pulmonary hypertension (>60 mmHg pulmonary artery or right ventricular systolic pressure).
- Is being treated chronically (e.g. daily use) with NSAIDs, immunosuppressive medications, or immunosuppressive doses of steroids. Aspirin therapy and nasal pulmonary inhalants are allowed.
- Has a history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, or stroke/TIA within 6 months prior to the planned procedure.
Laborértékek
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≤45 mL/min/1.73 m2, based on the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation; or is on chronic renal replacement therapy.
Egyéb
- Has renal artery anatomy abnormalities.
- Has documented untreated sleep apnea.
- Is pregnant or lactating at the time of enrollment or planning to become pregnant during the trial time period (female subjects only).
Kiket keres a vizsgálat
- Has 2 office blood pressure measurements with a mean office systolic blood pressure (SBP) of ≥150 mmHg and ≤180 mmHg, AND a mean office diastolic blood pressure (DBP) of ≥90 mmHg.
- Documented history of uncontrolled hypertension and is currently taking 0, 1, or 2 antihypertensive medications.
- Is willing to discontinue any current antihypertensive medications for at least 13 weeks (5-week pre-procedure and 8-week post-procedure).
- Has a mean 24-hour ambulatory SBP of ≥140 mmHg and ≤170 mmHg with required valid readings.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tennova Turkey Creek Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.