Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07085156Toborzás még nem indult2. fázis

Reduced Intensity Conditioning for MDS

The Efficacy and Safety of Reduced-Intensity Conditioning With Fludarabine- Melphalan-Busulfan for Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in the Treatment of Myelodysplastic Syndromes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Allogeneic hematopoietic cell transplantation (allo-HCT) is the only potential cure for Myelodysplastic syndrome (MDS). Currently, the conditioning regimen for MDS allogeneic transplantation still follows AML, and there are fewer explorations in this field. In a large-scale retrospective analysis with 532 MDS undergoing allo-HCT, reduced intensity conditioning is resulted in improved overall survival (OS), reduced non-relapse mortality (NRM) , while sparing relapse. Therefore, the investigators conduct a prospective, single-arm, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of Fludarabine-Melphalan-Busulfan reduced-intensity conditioning in MDS patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 6.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 1.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07085156

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently have clinically significant active cardiovascular disease such as uncontrolled arrhythmias, uncontrolled hypertension, congestive heart failure, any grade 3 or 4 heart disease as determined by the New York Heart Association (NYHA) functional class, or a history of myocardial infarction within the 6 months prior to screening;

Más betegség

  • Allergies or contraindications to any of the drugs in the protocol;
  • Serious medical conditions that may limit the patient's participation in this trial (e.g., progressive infection, uncontrolled diabetes);
  • Active autoimmune diseases such as SLE, rheumatoid arthritis, etc;
  • Patients with neurological or psychiatric disorders;
  • Other conditions that, in the opinion of the investigator, make the patient otherwise unsuitable for participation in this study;

Egyéb

  • The patient is pregnant or breastfeeding;
  • Those who are unable to understand or comply with the study protocol or are unable to sign the informed consent form.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 14-70 (including boundaries) and gender;
  • Diagnosis of MDS is confirmed on the basis of bone marrow cytomorphology, immunophenotyping and chromosomal and molecular biology tests;
  • IPSS-R intermediate-risk or higher-risk or IPSS-M intermediate-risk or higher-risk MDS; transfusion-dependent MDS;
  • ECOG score≤ 3 points;
  • Have appropriate organ function, and laboratory results within 7 days prior to the start of trial treatment need to meet the following criteria:
  • Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 times ULN (upper limit of normal, ULN);
  • Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3x ULN;
  • Total serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal ULN unless the patient has documented Gilbert syndrome; patients with Gilbert-Meulengracht syndrome with bilirubin ≤ 3.0 times the upper limit of normal and direct bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal may be included;
  • Serum creatinine ≤ 1.5 times ULN or creatinine clearance ≥ 60 mL/min;
  • Coagulation function: International Normalised Ratio (INR) ≤ 1.5 x ULN, Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) ≤ 1.5 x ULN;
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%;
  • Voluntarily signing the informed consent, understanding and complying with the requirements of the study, good compliance, and cooperating with the follow-up visits.

Életkor a regiszterben: 14 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.