NCT07085169Toboroz2. fázis
Low-dose Trifluridine/Tipiracil With Bevacizumab in mCRC
Low-dose Trifluridine/Tipiracil With Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer: a Multicenter, Single-arm, Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, single-center, prospective trial aimed to investigate the efficacy and safety of a modified regimen of trifluridine/tipiracil plus bevacizumab in refractory metastatic colorectal cancer. Patients will be treated with trifluridine/tipiracil (17.5 mg/m2 dose orally twice daily, d1-10, every 14-days) plus bevacizumab (5mg/kg dose intravenously once at day 1, every 14-days). The study treatment will be administered until progression of disease, intolerable toxicity or withdraw of consent.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07085169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- other primary malignancies
- uncontrollable comorbidities, such as hypertension, thrombotic diseases, chronic kidney disease
- bowel obstruction or other conditions affecting oral administration
- allergic to study medication
- other conditions that patients are unsuitable for this study assessed by the investigators
Egyéb
- symptomatic metastases of central nervous system
- organ functions that cannot tolerate study treatment
Kiket keres a vizsgálat
- age over 60 years old, male and female
- histologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
- patients with metastatic or advanced unresectable diseases who had received two or more previous chemotherapy regimens or intolerance to last regimen
- with or without measurable lesions
- ECOG 0 to 2, expected survival time over 3 months
- Enough organ functions that can tolerate treatment: Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5x109/L, White blood count ≥3.5x109/L, Platelets ≥75x109/L, Hemoglobin (Hb) ≥80g/L, ALT/AST ≤2.5x ULN (for patient with liver metastasis ALT/AST ≤5x ULN), Serum bilirubin ≤1.5x ULN, Serum creatinine ≤1.5x ULN.
- Signed informed consent and willing to follow the study protocol
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SanMing First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sanming | Kína | Toboroz |
| Ruijin hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.