Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07085221Toboroz

Digital Out-of-hospital Management on Clinical Outcomes in Patients With Early Cardiogenic Shock

Digital Out-of-hospital Management on Clinical Outcomes in Patients With Early Cardiogenic Shock: a Multi-center, Randomized Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study was a multi-center, open-label, randomized controlled clinical trial. A total of 472 patients with early-stage cardiogenic shock were recruited and randomly divided into the experimental group and the control group, with 236 cases in each group. The HeartMed-HF digital out-of-hospital management was used to manage the patients in the experimental group, while the patients in the control group were managed according to the discharge guidance. The primary endpoints were 1-year all-cause mortality and unplanned readmission after randomization (excluding emergency department visits). Secondary endpoints (at 3 months, 6 months, and 12 months post-randomization) were: all-cause mortality, rehospitalization for HF, recurrent MI, ischemia-driven repeat revascularization, stroke, BARC 3-5 grade major bleeding, unplanned formal rehospitalization, types of GDMT medications or GDMT target dose achievement rate.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
472 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 14.
Kezdés
2025. júl. 26.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Renmin Hospital of Wuhan University
NCT-szám
NCT07085221

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 472
  • 2025. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The reasons for discharge were treatment withdrawal and transfer to another hospital for continued therapy
  • Previous or current hospital admission due to cardiac arrest

Más betegség

  • Refractory Heart Failure (ACC/AHA guidelines Stage D heart Failure)
  • Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh class C)
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (confirmed by pulmonary function tests, or requiring long-term home oxygen therapy or long-term use of corticosteroids)
  • History of cardiac surgery
  • Combined with malignant tumors and other serious diseases, the expected life span is less than 1 year
  • Neuropsychiatric disorders, unable to cooperate with management;

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction < 30%

Egyéb

  • Unable to use a smartphone for out-of-hospital management despite training
  • Refractory cardiogenic shock
  • (Estimated) glomerular filtration rate < 25 ml/min or on dialysis
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in other clinical trials within the past year;
  • Other circumstances considered to be inappropriate for this study by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old;
  • The patient meets the diagnosis of early-stage cardiogenic shock, with SCAI stage A, B, or C during hospitalization; (1) SCAI stage A:
    • Without signs of shock and meeting one of the following criteria:
  • Combined with extensive myocardial infarction, diagnosed as widespread anterior wall myocardial infarction based on ST-segment elevation in ECG leads (V1-V5, aVL, I leads), inferior wall combined with right ventricular (II, III, aVF, V3R-V5R leads) and/or posterior wall myocardial infarction (V7-V9 leads), or recurrent myocardial infarction within 28 days.
  • Concurrent acute heart failure or acute exacerbation of chronic heart failure. (2) SCAI stage B-C (meeting the following conditions)
  • 60 < SBP < 90 mmHg or mean arterial blood pressure 50 < MAP < 60 mmHg or a decrease of > 30 mmHg from baseline lasting 30 minutes; or SBP ≥ 90 mmHg but heart rate /SBP > 1 lasting > 30 minutes.
  • The highest arterial blood lactate during hospitalization < 5 mmol/L. 3. Stable clinical symptoms at discharge, defined as:
  • SBP ≥ 90 mmHg when vasoactive drugs are not used;
  • No signs and symptoms of shock. 4. Understand and be willing to sign the informed consent, and be willing to follow the treatment and visit plan required by the protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.