NCT07085494Csak meghívásos
Neurofeedback and Cognitive Training for PBTS
A Double-Blind, Sham-Controlled Trial Investigating Individualized Alpha Neurofeedback Plus Cognitive Training in Paediatric Brain Tumour Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brief Summary of the Study: This study is a prospective, randomized, sham-controlled, triple-blind trial investigating whether combining individualized alpha neurofeedback (NF) with cognitive training (Cogmed) can improve cognitive functioning in pediatric brain tumor survivors (PBTS), a group at risk for persistent cognitive difficulties after cancer treatment. Participants (ages 6-18) who have completed primary cancer therapy and report cognitive problems are randomly assigned to either (1) individualized alpha NF plus Cogmed or (2) sham NF plus Cogmed. Both interventions include eight one-hour sessions over four weeks, with neurofeedback (real or sham) followed by Cogmed training. The primary outcome is cognitive performance measured by CNS Vital Signs at baseline, post-intervention, and 12-month follow-up. Secondary outcomes include attention, executive function, behavior, and quality of life (measured by SWAN, BRIEF, SDQ, and PedsQL). The study uses rigorous double-blinding and intention-to-treat analysis, with sample size planned at 40-60 participants. Results will determine if individualized alpha NF, when combined with cognitive training, yields greater cognitive and behavioral benefits than cognitive training alone in PBTS.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 17.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07085494
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medication regimens that significantly interfere with EEG signals and cannot be safely adjusted
Más betegség
- \- Severe neurological or psychiatric conditions (for example, uncontrolled seizures) that preclude EEG monitoring or completing computer-based training
Egyéb
- Severe sensory or motor deficits that would make training infeasible
- Inability or unwillingness to follow study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- \- Paediatric brain tumour survivors aged 6 to 18 years
- Completion of primary cancer treatment (for example, surgery, chemotherapy, or radiotherapy) at least six months prior
- Documented or reported cognitive difficulties in attention or executive functioning
- Ability and willingness to attend scheduled sessions over four weeks
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hong Kong Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.