NCT07085507Toboroz1/2. fázis
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VT7208 in Healthy Participants and MS Patients
A Phase 1/2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose Escalation Study in Healthy Participants and an Expansion Cohort in Adult Patients With Multiple Sclerosis to Characterize the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VT7208
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Part 1 of this study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of VT7208 in healthy volunteers. Part 2 of this study will be an open-label, randomized study to characterize the effect of food on the pharmacokinetics of VT7208 in healthy volunteers. Part 3 of this study will evaluate the safety of VT7208 as monotherapy in patients with MS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Vidya Therapeutics Inc
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07085507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known history of illicit drug use or drug abuse, harmful alcohol use (at the -Investigator's discretion), alcoholism, and/or smoking or nicotine-containing product use within 7 days prior to the first dose of study agent
- Donation or loss of ≥ 1 unit of whole blood or plasma within 4 weeks prior to dosing
Más betegség
- Evidence of clinically significant condition or disease
- Any physical or psychological condition that prohibits study completion
- History of severe allergic reactions or hypersensitivity
Kiket keres a vizsgálat
- Parts 1 and 2
- Age 18-65
- Must be in good health with no significant medical history
- Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements, including lumbar puncture for CSF collection
- Able and willing to provide written informed consent
- Part 3
- Age 18-60
- Must be in good health with no significant medical history
- MS diagnosis prior to Day 1 in accordance with 2017 McDonald criteria.
- Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements, including lumbar puncture for CSF collection
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CMAX | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.