NCT07085520Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Study Evaluating the Dermal Safety of Soluble Denosumab Microneedle Patches
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the skin safety of a soluble denosumab microneedle patch in participants with osteoporosis and osteoarthritis. The main questions it aims to answer are: * Is the soluble denosumab microneedle patch safe for use on the skin? * What are the potential skin reactions to the patch? Researchers will compare different doses of the microneedle patch to assess its safety. Participants will: * Apply the microneedle patch to four different areas around their knee * Undergo skin assessments at various time points after application * Be monitored for any adverse skin reactions The study will take place at a single center and involve a small number of participants to provide preliminary data on the safety of this novel drug delivery system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 12.
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT07085520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals receiving systemic or local treatments that affect skin homeostasis.
Más betegség
- Presence of conditions that may interfere with the study results (e.g., severe diseases, infectious diseases, allergies, etc.) or relevant medical history.
- Allergic or intolerant to polyvinylpyrrolidone (PVP) or polyvinyl alcohol (PVA).
Életkor
- Smoking >10 cigarettes per day or smoking history >20 years.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Contraindications for denosumab (e.g., hypocalcemia).
Kiket keres a vizsgálat
- Signed and dated informed consent.
- Commitment to comply with the study protocol and cooperate throughout the study.
- Age 18-70, healthy or adult male or female with osteoarthritis combined with osteoporosis.
- No history of skin diseases or other underlying conditions.
- No antihistamines, vasodilators, vasoconstrictors, anticoagulants, hormones, or immunosuppressants within the past month.
- If of childbearing age, women must have used contraception for at least one month before screening and commit to using contraception throughout the study period and for a specified time after the study ends.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.