NCT07085715Toborzás még nem indult
Pan-Viral Screening and Linkage to Care Among GBMSM and Trans Women in Spain
Optimizing Pan-Viral Screening and Linkage to Treatment and Vaccination Among GBMSM and Trans Women in Spain, Including PrEP Users and Those Awaiting Access: An Online Self-Sampling Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The World Health Organization (WHO) aims to eliminate viral hepatitis as a public health threat by 2030, with major reductions in hepatitis B and C incidence and mortality. However, hepatitis C virus (HCV) transmission has increased among gay, bisexual, and other men who have sex with men (GBMSM), especially those living with HIV. Practices such as chemsex, particularly involving injection drug use, have contributed to this rise. Hepatitis B virus (HBV) also remains a public health challenge due to the potential for chronic infection and severe liver damage. Hepatitis D virus (HDV), which requires HBV co-infection, further complicates clinical management. This study aims to design, implement, and evaluate an online self-sampling testing strategy to enhance pan-viral testing (HBV, HCV, HDV, HIV) and improve linkage to care among GBMSM and transgender women (TW) in Spain. The intervention will involve self-collected dried blood spot (DBS) samples for testing HBV surface antigen (HBsAg), HIV antibodies, and HCV RNA. Individuals testing positive for HBsAg will undergo further testing for HBV DNA and HDV infection. Those lacking protective levels of HBV antibodies will be referred for vaccination or revaccination. The study will also assess the number of HIV-positive individuals who acquired the infection while waiting for access to PrEP, identifying missed prevention opportunities. This non-randomized, single-arm, prospective national study will recruit adult GBMSM and TW through PrEP services, dating apps, NGOs, social media, and community outreach. Participants will complete an online risk assessment (using the HCV-MOSAIC algorithm) and receive self-sampling kits with instructions, lancets, Whatman cards, and prepaid envelopes. Results will be provided online, and those testing positive will be linked to confirmatory diagnosis and care. Outcomes include estimates of HIV, HBV, HCV, and HDV prevalence; effectiveness of linkage to care; acceptability and usability of the intervention; and validation of DBS for HBsAg detection. This study will provide critical evidence on the effectiveness of online self-sampling strategies for viral hepatitis and HIV among GBMSM and TW, supporting Spain's public health goals for prevention, early diagnosis, and linkage to care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 8.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07085715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Not considered at risk for HCV acute infection using the MOSAIC validated algorithm (score lower than 2).
Életkor
- <18 years old
Egyéb
- No GBMSM or transgender women
- Non-residents in Spain
- No signing the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Men self-reporting being gay, bisexual, and other men who have sex with men (GBMSM) or transgender women
- 18 years old or older
- Residing in Spain
- Accepting to participate and signing the informed consent
- Including those who are in PrEP or waiting access to PrEP; regardless of their HIV status (HIV-negative or HIV-positive), and considered at risk for HCV acute infection using the MOSAIC validated algorithm (score of 2 or higher).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.