NCT07086157Befejeződött
Low-FODMAP Diet and Probiotics: Effects on Gut, Behavior, and Microbiota in Children With Autism Spectrum Disorder
Effects of Low-FODMAP Diet and Probiotics on Gastrointestinal Symptoms, Behavior Problems, and Microbiota in Children With Autism Spectrum Disorder and Gastrointestinal Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial was to evaluate whether a low-FODMAP diet and probiotic supplements could reduce gastrointestinal (GI) symptoms and behavior problems in children with autism spectrum disorder (ASD) who also experienced GI issues. The main questions it aimed to answer were: Did a low-FODMAP diet and/or probiotics improve GI symptoms such as constipation, diarrhea, and abdominal pain? Did these interventions help reduce behavior problems such as irritability, lethargy, stereotypy, hyperactivity, and speech disorder ? Researchers compared two groups: 1. Children who received a daily probiotic supplement containing 4 strains for 4 weeks 2. Children who received both the probiotic supplement and followed a low-FODMAP diet This comparison aimed to determine whether the combination of diet and probiotics had greater benefits than probiotics alone. Participants: Took the assigned intervention(s) for 4 weeks Provided stool samples for gut microbiota analysis Completed assessments of GI symptoms and behavior using validated questionnaires
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 5.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07086157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics within the 4 weeks prior to the study
Más betegség
- Presence of active diarrhea due to intestinal infection or similar condition
- Diagnosis of other gastrointestinal diseases besides functional GI symptoms
Egyéb
- Following any other dietary intervention at the time of study initiation
- Routine use of prebiotics or probiotics
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Autism Spectrum Disorder by a specialist at Marmara University Pendik Training and Research Hospital Child and Adolescent Psychiatry Clinic
- Aged between 6 and 12 years
- Diagnosed with functional gastrointestinal symptoms according to Rome IV criteria
- Willing to participate by signing informed consent and assent forms (by both child and parent)
Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marmara Univesity Pendik Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.