NCT07086274Toborzás még nem indult
Individualized Location-based rTMS for Migraine Treatment: A Multicenter Clinical Study
Efficacy of Individualized Location-based Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Migraine: a Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For migraine patients experiencing at least four attack days per month and undergoing transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment, a randomized, double-blind controlled trial is conducted, dividing participants into a traditional targeting group and an individualized targeting group. Patients in both groups are followed up before treatment and at 1, 2, and 3 months post-treatment, evaluating the following parameters: migraine diaries, the number of migraine days, rescue medication usage, headache intensity, the number of moderate-to-severe migraine days, and the proportion of patients achieving a ≥50% reduction in migraine days. Further assessments include changes in the Migraine Disability Assessment (MIDAS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Patient Global Impression of Change (PGIC), 24-item Hamilton Depression Scale (HAMD-24), and 14-item Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14). Biomarker and metabolic analyses include tryptophan and kynurenine metabolism, calcitonin gene-related peptide (CGRP), pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide (PACAP), vasoactive intestinal peptide (VIP), neuropeptide Y (NPY), substance P, endothelin-1, inflammatory cytokines (IL-1β, IL-6, TNF-α, TGF-β1), glutamate, endocannabinoids and related lipids, as well as gut microbiota composition. Additionally, changes in resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) before and after treatment are analyzed. This study aims to compare the efficacy of TMS treatment under different targeting strategies in migraine patients, providing theoretical support for clinical applications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 25.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07086274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 152
- 2025. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications to TMS (e.g., metal implants, pacemakers).
Más betegség
- History of migraine prophylactic drug adjustment during the screening and treatment period.
Egyéb
- Severe anxiety or depression (HAMD score \>35, HAMA score \>29).
- Aphasia or cognitive dysfunction (MMSE score ≤23).
- Pregnancy or lactation.
- Clinicians assess severe comorbidities that are not treatable.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 65 years; both men and women.
- Diagnosis of migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-III), with first onset before age 50 and a history of migraine for more than 1 year.
- Migraine frequency of ≥4 days per month during both the 3 months prior to the screening period and the screening period itself.
- Informed consent documents are signed, and subjects are cooperative with the evaluation and rTMS treatment, having been informed of known and potential risks and available alternative treatments.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.