Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07086820Toboroz

Window Prophylaxis for Pediatric Tuberculosis Prevention Trial

Window Prophylaxis for Mycobacterium Tuberculosis Infection Prevention in Child and Adolescent Household Contacts: a Cluster-Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this cluster-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of tuberculosis preventive treatment (TPT) administered during the "window period" to prevent new Mycobacterium tuberculosis infections in children and adolescents. The main question it aims to answer is: Can immediate TPT reduce the incidence of IGRA conversions in children and adolescents who are household contacts of a newly diagnosed pulmonary tuberculosis patient? Researchers will compare the incidence of new tuberculosis infections-measured by IGRA conversion at 12 weeks-between participants who receive immediate TPT while still uninfected (baseline IGRA-negative) and those who receive standard care, in which TPT is not offered to IGRA-negative contacts. Participants will be: 1. Tested for M. tuberculosis infection using the Interferon-Gamma Release Assay (IGRA), specifically the QuantiFERON-TB Gold Plus, at enrollment and after 12 weeks of follow-up. 2. Take weekly isoniazid and rifapentine for 12 weeks if: 1. They are assigned to the intervention arm (regardless of baseline IGRA result), or 2. They are in the control arm and test IGRA-positive at baseline. Additionally, participants from the control arm who experience an IGRA conversion at 12 weeks (following the primary outcome assessment) will also receive TPT, as per standard of care.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
647 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 17.
Kezdés
2025. okt. 27.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Pontificia Universidad Catolica de Chile
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT07086820

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 647
  • 2025. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous treatment for active or latent tuberculosis infection
  • Previous tuberculin skin test
  • Household contacts of a tuberculosis index patient who have already received more than 15 daily doses of antituberculous treatment

Más betegség

  • Suspected active tuberculosis in initial assessment (clinical or radiological)
  • Allergy or contraindication to isoniazid or rifapentine
  • Chronic liver disease or alcohol use disorder
  • Household contacts of a tuberculosis index patient with a known or suspected drug-resistant M. tuberculosis strain
  • Household contacts or a tuberculosis index patient currently living away from home for more than four weeks

Egyéb

  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Immunocompromised

Kiket keres a vizsgálat

  • Household contacts of patient (index case) with a new diagnosis of microbiologically confirmed pulmonary tuberculosis
  • Age ≥5 to <18 years old

Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Alto HospicioAlto HospicioChileToborzás még nem indult
Hospital Dr. Carlos CisternaCalamaChileToboroz
Hospital de CoquimboCoquimboChileToborzás még nem indult
Hospital de Niños Roberto del RíoIndependenciaChileToborzás még nem indult
Hospital San Juan de Dios de La SerenaLa SerenaChileToborzás még nem indult
Hospital Luis Calvo MackennaProvidenciaChileToborzás még nem indult
Complejo Asistencial Dr. Sótero Del RíoPuente AltoChileToboroz
Hospital Claudio VicuñaSan AntonioChileToborzás még nem indult
Hospital CRS El PinoSan BernardoChileToboroz
Hospital San Juan de Dios de SantiagoSantiagoChileToborzás még nem indult
Hospital Clínico Félix BulnesSantiagoChileToboroz
Hospital Clínico San Borja ArriaranSantiagoChileToboroz
Hospital Dr. Gustavo FrickeViña del MarChileToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.