Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07087041Toborzás még nem indult

A Study to Predict Recompensation in Patients With Decompensated Cirrhosis Using Spleen Stiffness and Simple Blood Tests

Prediction of Recompensation and Stable Recompensation in Patients With Decompensated Cirrhosis Using Spleen Stiffness Combined With Non-Invasive Markers: A Prospective, Observational, Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to learn if spleen stiffness and other non-invasive markers can help predict recompensation in people with decompensated cirrhosis who are receiving effective treatment for the cause of their liver disease. The main questions it aims to answer are: * Can spleen stiffness and blood test results predict who will get better and stay better after cirrhosis becomes worse? * What are the features of people who recover after decompensation? Participants will: * Be people with decompensated cirrhosis who are already getting effective treatment (such as antiviral therapy or alcohol abstinence) * Be followed over time to check if they remain stable or have more liver problems * Have non-invasive tests done, including spleen stiffness measurement and blood tests Researchers will track how many participants recover and stay recovered over time, and use that information to build a tool to help predict outcomes in others with cirrhosis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
735 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 4.
Kezdés
2025. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 30.
Fő szponzor
Beijing Friendship Hospital
NCT-szám
NCT07087041

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 735
  • 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior orthotopic liver transplantation or TIPS
  • Prior splenectomy, splenic embolization, or other shunt surgery

Más betegség

  • Acute variceal bleeding within the last 4 weeks or unstable condition
  • Cholestatic cirrhosis; untreated chronic liver diseases; non-cirrhotic portal hypertension; vascular liver diseases (e.g., Budd-Chiari syndrome)
  • Acute or chronic portal vein thrombosis
  • Severe comorbidities of heart, lung, kidney, brain, hematologic, or psychiatric systems
  • Other systemic malignancies (except cured cases)

Egyéb

  • Missing data on first decompensated event
  • History or current diagnosis of hepatocellular carcinoma
  • Uncontrolled moderate-to-severe ascites
  • Pregnant or breastfeeding women

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, aged 18 to 75 years (inclusive)
  • Clinically diagnosed decompensated cirrhosis
  • First decompensated event occurred within 12 months of screening, or no decompensated events in the past 12 months despite a history of decompensation
  • Received effective etiological treatment per guidelines:
    • For HBV: Sustained antiviral suppression
    • For alcohol-related liver disease: Sustained abstinence for ≥2 months
    • For MAFLD-related cirrhosis: Improved liver function after lifestyle/ metabolic intervention

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing You'an Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Ditan Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Hunan Provincial People's HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Changzhi People's HospitalChangzhiKínaIsmeretlen állapot
Foshan Traditional Chinese Medicine HospitalFoshanKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of FoshanFoshanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Hospital of Chinese MedicineGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Panyu Central HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangzhou Eighth People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guizhou Provincial People's HospitalGuiyangKínaIsmeretlen állapot
Jincheng People's HospitalJinchengKínaIsmeretlen állapot
Jinzhong People's HospitalJinzhongKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Second HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
QingDao Municipal HospitalQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Public Health Clinical CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huadong Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
Taihe Hospital, ShiyanShiyanKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, ZhuhaiZhuhaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.