NCT07087067Befejeződött
Aspirin Role for Preventing Clinical Risks Related to High Risk Pregnancy
Early Initiation of Low-Dose Aspirin for the Prevention of Preeclampsia in High-Risk Pregnancies.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Preeclampsia and its related consequences significantly contribute to maternal and neonatal morbidity and mortality, particularly in high-risk pregnancies. Low-dose aspirin has shown promise in reducing these risks, particularly when initiated early in gestation. This study evaluated the effectiveness of 75 mg aspirin, started before 12 weeks of gestation, in reducing adverse pregnancy outcomes among high-risk pregnant women. A randomized controlled trial was undertaken with high-risk pregnant women. Pregnant women were randomized in a 1:1 ratio to receive 75 mg of aspirin or a control daily from enrollment (<12 weeks of gestation) until 36 weeks of delivery. High-risk status was defined by established clinical criteria. The incidence of preeclampsia was the primary outcome. The researchers considered preterm birth, fetal growth restriction (FGR), perinatal mortality, neonatal intensive care unit (NICU) admission, gestational hypertension, neonatal morbidity, and postpartum hemorrhage as secondary outcomes. The outcomes were compared using Fisher's exact test, chi-square, and two-sample z-tests. Initiation of 75 mg of low-dose aspirin early in high-risk pregnancies significantly reduced preeclampsia and several adverse neonatal outcomes without increasing maternal risk. These findings support the early start of low-dose aspirin as a safe and effective strategy for preeclampsia prevention in high-risk women.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2023. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 12.
- Fő szponzor
- Galala University
- NCT-szám
- NCT07087067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 87
- 2023. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior use of aspirin or other antiplatelet/anticoagulant therapy during the current pregnancy.
Más betegség
- Known hypersensitivity to aspirin.
- Peptic ulcer history, gastrointestinal bleeding, or coagulopathy.
Laborértékek
- A platelet count of less than 100,000/μL or the presence of known bleeding disorders is a concern.
Egyéb
- Severe hepatic or renal dysfunction (CKD stage IV or above).
- Known major fetal anomaly or chromosomal abnormality.
- Engaging in a different clinical trial could potentially impact the results.
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women were considered according to the subsequent criteria:
- Age ≥18 years.
- These criteria applied to both singleton and multifetal pregnant women.
- The gestational age was less than 12 weeks at the time of randomization, confirmed by a first-trimester ultrasound.
- Each participant must possess at least one of the major risk factors mentioned above.
- Being willing and able to give informed consent and follow trial processes. Exclusion Criteria
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eman Hamed | Suez | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.