Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07087561Toboroz

Short-Term Nutritional Enhancement Combined With Health Education in Postoperative Colorectal Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial

The Effects and Mechanisms of Short-Term Nutritional Enhancement Combined With Health Education on Clinical Outcomes in Postoperative Patients With Colorectal Cancer: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study aims to evaluate whether short-term personalized nutritional support, when combined with structured health education, can improve nutritional status, quality of life, and clinical outcomes in patients who have undergone surgery for colorectal cancer (CRC). Colorectal cancer is one of the most common cancers worldwide, and many patients experience malnutrition and poor physical condition during treatment, which can negatively affect recovery and long-term survival. In this multicenter, randomized, controlled clinical trial, approximately 360 postoperative CRC patients will be enrolled and randomly assigned to one of four groups: (A) nutritional enhancement combined with health education, (B) health education alone, (C) nutritional enhancement alone, or (D) standard care (control group). Nutritional support will include individualized diet counseling and oral nutritional supplements tailored to each patient's needs. Health education will be delivered using an "Internet Plus" approach, including weekly educational videos and expert consultations focusing on nutrition, physical activity, and mental health. The primary objectives are to determine whether these interventions can improve patients' short-term nutritional status and quality of life. Secondary outcomes include the impact of interventions on long-term survival, treatment-related side effects, patient adherence to nutrition recommendations, and psychological well-being. This study will also investigate the biological mechanisms underlying the clinical effects by analyzing changes in the gut microbiome, blood-based metabolic profiles, and immune responses. Blood, stool, and tumor tissue samples will be collected and analyzed using advanced techniques, including untargeted metabolomics, metagenomics, and single-cell sequencing. This trial is designed to provide evidence for the integration of nutritional strategies into routine cancer care, and to guide the development of more personalized, effective nutrition-based therapies for colorectal cancer patients. Participants will be followed for up to annually up to 5 years to evaluate both clinical outcomes and biological markers of response.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 18.
Kezdés
2024. okt. 10.
Elsődleges befejezés
2029. okt. 10.
Fő szponzor
Xiaoqin Luo
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07087561

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2024. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent participation in another interventional clinical trial

Más betegség

  • History of organ transplantation
  • Severe comorbid conditions (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe hepatic or renal dysfunction)
  • Known allergy or intolerance to components of the nutritional supplements used in the study

Egyéb

  • Nutritional risk screening score of mPG-SGA < 2 or NRS-2002 < 3
  • Diagnosed with AIDS
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to care for oneself independently
  • Inability to engage in physical activity during the perioperative period

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years
  • Pathologically confirmed diagnosis of colon or rectal cancer
  • Mentally alert and capable of communication
  • Willing to participate in follow-up, with an estimated life expectancy of more than 6 months
  • Cancer stage IIa, IIb, or IIIa

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xi 'an Jiaotong UniversityXi'anKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.