Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07087795Fut, nem toboroz1. fázis

A Study to See the Effect of NNC0194-0499 Alone or in Combination With Semaglutide on Blood Sugar Control in People Living With Type 1 Diabetes

A Study to Investigate Efficacy and Safety of NNC0194-0499 Versus Placebo, Both Administered Alone or in Combination With Semaglutide in People With Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is testing the effect of a new study medicine NNC0194-0499 in type 1 diabetes. The purpose of the study is to compare the effect of NNC0194-0499 on the blood sugar levels of participants with type 1 diabetes when taken in combination with semaglutide or placebo. All participants will receive standard of care insulin treatment. The study will last for about 36 weeks.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
96 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 29.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 12.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT07087795
EU CT-szám
2024-519533-38-00
EudraCT-szám
2024-519533-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 96
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 12.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with glucagon-like peptide-1(GLP-1) RA within 90 days before screening.
  • Use of any medication with unknown or unspecified content within 90 days before screening.
  • Recurrent severe hypoglycaemia (more than 1 severe hypoglycaemic event within 180 days) or hypoglycaemic unawareness as judged by the investigator or hospitalisation for diabetic ketoacidosis within 180 days prior to the day of screening.
  • Any episode of diabetic ketoacidosis within 90 days before screening.

Más betegség

  • Any condition, except for mild conditions under stable treatment associated with type 1 diabetes mellitus, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
  • Presence or history of cardiovascular disease including stable and unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke, cardiac decompensation, clinically significant arrhythmias or clinically significant conduction disorders.
  • Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, gastrointestinal, endocrinological conditions (except conditions associated with diabetes mellitus and obesity).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female.
  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index 22-35 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) for Part A and 27-35(kg/m\^2) (both inclusive) for Part B at the day of screening.
  • Diagnosed with type 1 diabetes mellitus greater than equal to (≥) 1 year prior to the day of screening.
  • Treated with multiple daily insulin injections and stable insulin dose greater than (>) 90 days prior to the day of screening, as judged by the investigator.
  • Use of Continuous glucose monitoring (CGM) device > 180 consecutive days prior to the day of screening.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) from 7.2 - 9.0% (both inclusive).
  • Considered to be generally healthy (except for mild conditions under stable treatment associated with type 1 diabetes mellitus) based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
  • Ability and willingness to wear the Novo Nordisk provided CGM device according to the protocol including replacement of CGM sensor at home.
  • Ability and willingness to refrain from wearing own CGM/Flash glucose monitor for the duration of the study, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbHNeussNémetországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.