NCT07087795Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to See the Effect of NNC0194-0499 Alone or in Combination With Semaglutide on Blood Sugar Control in People Living With Type 1 Diabetes
A Study to Investigate Efficacy and Safety of NNC0194-0499 Versus Placebo, Both Administered Alone or in Combination With Semaglutide in People With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing the effect of a new study medicine NNC0194-0499 in type 1 diabetes. The purpose of the study is to compare the effect of NNC0194-0499 on the blood sugar levels of participants with type 1 diabetes when taken in combination with semaglutide or placebo. All participants will receive standard of care insulin treatment. The study will last for about 36 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 29.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 12.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07087795
- EU CT-szám
- 2024-519533-38-00
- EudraCT-szám
- 2024-519533-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 96
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with glucagon-like peptide-1(GLP-1) RA within 90 days before screening.
- Use of any medication with unknown or unspecified content within 90 days before screening.
- Recurrent severe hypoglycaemia (more than 1 severe hypoglycaemic event within 180 days) or hypoglycaemic unawareness as judged by the investigator or hospitalisation for diabetic ketoacidosis within 180 days prior to the day of screening.
- Any episode of diabetic ketoacidosis within 90 days before screening.
Más betegség
- Any condition, except for mild conditions under stable treatment associated with type 1 diabetes mellitus, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
- Presence or history of cardiovascular disease including stable and unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke, cardiac decompensation, clinically significant arrhythmias or clinically significant conduction disorders.
- Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, gastrointestinal, endocrinological conditions (except conditions associated with diabetes mellitus and obesity).
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body mass index 22-35 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) for Part A and 27-35(kg/m\^2) (both inclusive) for Part B at the day of screening.
- Diagnosed with type 1 diabetes mellitus greater than equal to (≥) 1 year prior to the day of screening.
- Treated with multiple daily insulin injections and stable insulin dose greater than (>) 90 days prior to the day of screening, as judged by the investigator.
- Use of Continuous glucose monitoring (CGM) device > 180 consecutive days prior to the day of screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) from 7.2 - 9.0% (both inclusive).
- Considered to be generally healthy (except for mild conditions under stable treatment associated with type 1 diabetes mellitus) based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
- Ability and willingness to wear the Novo Nordisk provided CGM device according to the protocol including replacement of CGM sensor at home.
- Ability and willingness to refrain from wearing own CGM/Flash glucose monitor for the duration of the study, as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.