Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07088380Toboroz3. fázis

Ketamine Augmentation of ECT in Treatment-Resistant Depression

The Additive Effect of Ketamine in Combination With ElectroConvulsive Stimulation (ECS) in Major Depressive Disorder (MDD): a Translational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial evaluating the additive effect of intravenous ketamine in combination with electroconvulsive therapy (ECT) in patients with treatment-resistant major depressive disorder (MDD). The study aims to determine whether ketamine enhances the antidepressant efficacy of ECT and reduces associated cognitive side effects. Thirty hospitalized patients diagnosed with treatment-resistant MDD will be randomized to receive either ketamine or placebo (saline) during ECT sessions 2, 4, and 6. Primary outcome is the change in depressive symptoms, measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) at 4 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 8.
Kezdés
2025. júl. 10.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Università Vita-Salute San Raffaele
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07088380

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Chronic neurological diseases,
  • Contraindications to the electroconvulsive therapy (severe aortic valve stenosis, implantable cardiac defibrillators, uncontrolled hypertension, clinically significant respiratory, renal or hepatic disease, abdominal aortic aneurysm, endocrine disorders, neuromuscular diseases, space occupying brain lesions, stroke in the last 6 months),
  • Patients with Alcohol Use Disorder or Substance Use Disorder or Substance Abuse history in the past year,
  • Cardiovascular conditions,
  • Psychiatric Disorders,
  • Hepatic impairment,
  • Participants with a known hypersensitivity to ketamine or any of its excipients will be excluded from the study,
  • Participants with any contraindications to the use of ketamine, such as a history of severe cardiovascular conditions (e.g., uncontrolled hypertension, significant arrhythmias), intracranial hypertension, or severe liver impairment, will also be excluded to prevent potential adverse events.

Egyéb

  • Intellectual disability
  • Pregnancy and lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female subjects ages 18-70,
  • diagnosed with MDD (according to SCID5-CV interview)
  • treatment resistant (defined as at least 2 different antidepressant agents used without success),
  • ability to give informed consent,
  • adequacy of the score for anesthesia.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Ospedale San Raffaele TurroMilanOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.