NCT07088835Toboroz
SeizEAR Safety Study
The Safety and Feasibility of SeizEAR, an In-ear Device to Monitor Brain Waves From Temporal Lobes and Detect Abnormalities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Determine the safety and feasibility of an in-ear device to measure seizures or suspected seizures compared to the standard scalp-based electroencephalogram (EEG). The study team anticipates enrolling five healthy participants through meeting announcements and a research email list serv in the Neurology Dept. Based on the appropriate positive initial test of healthy individuals, test the in-ear device on 10 participants with seizures or suspected seizures scheduled for a clinical scalp EEG test.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 17.
- Kezdés
- 2025. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07088835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another investigational protocol.
- Treatment for an ear infection in the previous four-week period
- Treatment for an ear infection in the previous four-week period.
- Concurrent participation in another investigational protocol
Más betegség
- History of seizures or seizure-like activity based on self-assessment
- Any major health conditions based upon self-report
- A history of skin sensitivity, or rash on the head, neck or ears.
- A history of silver allergy.
- Medications that would be contraindicated to participate in the study that would interfere with the EEG Testing
- Phase 3 Inclusion/Exclusion Criteria: Participants with Seizures or Suspected Temporal Lobe Seizures
- A history of skin sensitivity, or rash on the head, neck or ears
- A history of silver allergy.
- Any psychiatric disorder (i.e. uncontrolled depression, mood disorders, cognitive impairment, schizophrenia), that complicate measurement of changes associated with the EEG testing.
Egyéb
- Any major issues with the skull or ear that would interfere with the EEG testing.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: > 18 and <70
- No History of Seizures or seizure-like activity based on self-report
- Normal parameters for vitals, afebrile, blood pressure.
- Able to read and write English
- Capable of providing informed consent
- Age > 18 and < 70
- Individuals scheduled for clinical EEG for seizures or suspected temporal lobe seizures documented by a neurologist
- Stable Health Conditions based upon the principal investigator's opinion
- Normal parameters for vitals, afebrile, blood pressure
- Able to read and write English
- Capable of providing informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Healthy Participants
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.