NCT07089017Toborzás még nem indult
Anesthetic Management Guided by the Medstrom Instrument
Evaluation of the Feasibility of the Medstrom Medical Device in Laparoscopic Radical Colectomy for Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial seeks to evaluate the feasibility of the Medstrom device for integrated real-time monitoring of pain, sedation, and neuromuscular blockade during laparoscopic radical colectomy. By addressing limitations of conventional multi-device monitoring systems-including data conflicts, interpretation delays, and elevated costs-the study examines whether Medstrom can comprehensively assess intraoperative patient status and effectively guide anesthesia management using validated reference metrics. Key questions being investigated include: 1. Whether Medstrom can concurrently generate reliable pain, sedation, and neuromuscular indices through a single platform, and if these outputs demonstrate significant correlation with gold-standard measures (HRV for pain, BIS for sedation, TOF for neuromuscular blockade); 2. Whether integrated monitoring reduces intraoperative decision latency (e.g., accelerated pain detection) and mitigates inter-device interference (e.g., BIS distortion by neuromuscular agents); 3. Whether Medstrom introduces device-related adverse events (e.g., cutaneous irritation, signal misinterpretation) while potentially reducing anesthesia complications (e.g., respiratory depression, intraoperative awareness). Researchers will randomize patients undergoing elective laparoscopic radical colectomy into two groups: 1. Group T（Medstrom -guided）:an intervention group receiving continuous multimodal monitoring via Medstrom, 2. Group C (Conventional):a control group undergoing conventional monitoring (BIS + TOF + hemodynamic parameters). Synchronized data will be captured at eight predefined intraoperative timepoints for correlation analysis between Medstrom-derived indices and conventional metrics.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07089017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- \- 1. Body Mass Index (BMI): BMI ≥ 30 kg/m². 2. Organ Dysfunction: Severe concomitant cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction.
- Current use of medications affecting autonomic nervous system function.
- Significant communication barriers.
- Withdrawal Criteria:
- 1.Requirement for conversion to open surgery or other significant deviation from the planned laparoscopic approach due to intraoperative findings.
Más betegség
- 3\. Neurological Conditions:
- History of autonomic nervous system disorders.
- History of neuromuscular dysfunction. 4. Pregnancy/Lactation: Pregnant or lactating women. 5. Recent Surgery: History of secondary surgery within the preceding month. 6. Psychiatric/Cognitive Conditions:
- History of psychiatric disorders or cognitive impairment.
- History of psychotropic or narcotic drug abuse.
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Timeframe \& Location: Patients treated at the First Medical Center of the Chinese PLA General Hospital between June 2025 and December 2026.
- 2\. Age: 18 to 65 years old. 3. Diagnosis: Pathologically confirmed colon cancer requiring laparoscopic radical resection.
- 4\. Physical Status: American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class I-III.
- 5\. Informed Consent: Patients who voluntarily participate in the study and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.