NCT07089355Toborzás még nem indult
Study Evaluating Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter for Acute Ischemic Stroke
Open-Label, Single-Arm Study Evaluating Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter Safety and Efficacy in Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke in France
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot study is to evaluate the safety and efficacy of the Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter in acute ischemic stroke patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 20.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Toro Neurovascular, Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07089355
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant intracranial haemorrhage
Más betegség
- Known coagulation disorder
- Known allergy to contrast media
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons under psychiatric care under articles L3212-1 and L3123-1 and persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research (L1121-6).
Laborértékek
- Known platelet count \<50,000/μL
- INR ≥ 3.0
- APTT ≥ 2 times normal
- Blood glucose \< 50 mg/dL or \>400 mg/dL according to the last measurement taken before the procedure
- Pregnant or breast-feeding women (urine or serum pregnancy test negative at inclusion).
Egyéb
- Arterial dissection
- Suspicion of vasculitis
- Suspected intracranial stenosis near the occlusion site
- Known coagulopathy
- Significant mass effect with midline shift
- Suspicion or evidence of aortic dissection, septic embolus, or bacterial endocarditis
- Systolic blood pressure \> 185 mmHg and/or diastolic blood pressure \< 110 mmHg
- Occluded arteries in more than one large vascular territory (at least two of the left and right internal carotid arteries or the territory of a carotid artery and an artery of the vertebrobasilar system).
- Adults under legal protection (L1121-8)
- Participation in other interventional clinical research
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 and ≤ 90 years at the time of consent
- Presenting with an acute ischaemic stroke for which symptoms (or last time seen as normal) are \< 24h
- With occlusion of the ICA / the M1 segment of the MCA / a vertebral artery diameter ≥3.5mm / the basilar artery, defined by eTICI≤1
- Requiring endovascular treatment (mechanical thrombectomy) with or without intravenous thrombolysis
- For whom the experimental device is the first-line treatment
- Without pre-existing disability (mRS ≤3 and 6≤ NIHSS ≤30 before stroke)
- Informed consent signed :
- By the patient
- Or consent by a family member/trusted support person if the patient's condition does not allow them to express their consent in writing (L1111-6)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Fondation Adolphe de Rothschild Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.