Belépés

NCT07089784Befejeződött1. fázis

Multiple Dose Study of MK-2828 in Participants With Type 2 Diabetes (MK-2828-003)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Doses of MK-2828 in Participants With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn about the safety and if people tolerate a study medicine called MK-2828. The study will also measure what happens to MK-2828 in the body of a person with type 2 diabetes (T2D) over time (pharmacokinetic or PK study), and how it affects the amount of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) in a person's blood.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
46 (tényleges)
Első benyújtás
2025. júl. 25.
Kezdés
2025. szept. 22.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 4.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07089784

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 46
  • 2025. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 4.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has previous or planned (during the trial period) obesity treatment with surgery or a weight loss device

Más betegség

  • Has known systemic hypersensitivity to the MK-2828 drug substance or other nucleotide-binding, leucine-rich, protein 3 inhibitor (NLRP3i) based therapy, its inactive ingredients, or the placebo
  • Has a history of congestive heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] Class 3 or 4)
  • Has a history of myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias, cardiac revascularization, unstable peripheral arterial disease and/or stroke within 6 months of screening
  • History of significant multiple and/or severe allergies (e.g., food, drug, latex allergy), or has had an anaphylactic reaction or significant intolerability (i.e., systemic allergic reaction) to prescription or nonprescription drugs or food
  • Has type 1 diabetes mellitus or secondary types of diabetes
  • Has experienced complications of diabetes such as ketoacidosis, unstable diabetic retinopathy, or maculopathy

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • With the exception of type 2 diabetes mellitus (T2DM), is in generally good health
  • Has a history of T2DM for ≥1 year at the time of screening based on self-reporting
  • Has a baseline HbA1C level of ≤10% at the time of screening
  • Has a stable weight (based on self-reporting) defined as ≤5 kg gain or loss of body weight for at least 3 months before Visit 1/Screening
  • T2DM treated with lifestyle modification alone or with stable doses (no significant change for ≥3 months from Visit 1/Screening, based on self-reporting) of ≤ 3 oral anti-diabetic medications and anticipated not to require dose adjustments during the study duration
  • Body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m2, inclusive

Életkor a regiszterben: 24 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ProSciento Inc. ( Site 0004)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chula VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Clinical Trials Medical Group managed by PAREXEL ( Site 0008)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0010)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HallandaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0002)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0013)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMR Clinical ( Site 0003)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMR Lexington ( Site 0012)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0001)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ICON Early Phase Services ( Site 0006)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
QPS Miami Research Associates ( Site 0005)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO ( Site 0009)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.