NCT07089784Befejeződött1. fázis
Multiple Dose Study of MK-2828 in Participants With Type 2 Diabetes (MK-2828-003)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Doses of MK-2828 in Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about the safety and if people tolerate a study medicine called MK-2828. The study will also measure what happens to MK-2828 in the body of a person with type 2 diabetes (T2D) over time (pharmacokinetic or PK study), and how it affects the amount of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) in a person's blood.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 25.
- Kezdés
- 2025. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 4.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07089784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2025. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 4.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previous or planned (during the trial period) obesity treatment with surgery or a weight loss device
Más betegség
- Has known systemic hypersensitivity to the MK-2828 drug substance or other nucleotide-binding, leucine-rich, protein 3 inhibitor (NLRP3i) based therapy, its inactive ingredients, or the placebo
- Has a history of congestive heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] Class 3 or 4)
- Has a history of myocardial infarction, uncontrolled arrhythmias, cardiac revascularization, unstable peripheral arterial disease and/or stroke within 6 months of screening
- History of significant multiple and/or severe allergies (e.g., food, drug, latex allergy), or has had an anaphylactic reaction or significant intolerability (i.e., systemic allergic reaction) to prescription or nonprescription drugs or food
- Has type 1 diabetes mellitus or secondary types of diabetes
- Has experienced complications of diabetes such as ketoacidosis, unstable diabetic retinopathy, or maculopathy
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- With the exception of type 2 diabetes mellitus (T2DM), is in generally good health
- Has a history of T2DM for ≥1 year at the time of screening based on self-reporting
- Has a baseline HbA1C level of ≤10% at the time of screening
- Has a stable weight (based on self-reporting) defined as ≤5 kg gain or loss of body weight for at least 3 months before Visit 1/Screening
- T2DM treated with lifestyle modification alone or with stable doses (no significant change for ≥3 months from Visit 1/Screening, based on self-reporting) of ≤ 3 oral anti-diabetic medications and anticipated not to require dose adjustments during the study duration
- Body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m2, inclusive
Életkor a regiszterben: 24 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ProSciento Inc. ( Site 0004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Clinical Trials Medical Group managed by PAREXEL ( Site 0008) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0010) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0013) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMR Clinical ( Site 0003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMR Lexington ( Site 0012) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Pharma CR, LLC ( Site 0001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ICON Early Phase Services ( Site 0006) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QPS Miami Research Associates ( Site 0005) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO ( Site 0009) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.