NCT07090954Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study of GR1803 Injection in Combination With Anti-CD38 Monoclonal Antibody for the Treatment of Participants With Multiple Myeloma
An Open-Label, Multicenter, Phase Ib/II Clinical Trial of GR1803 Injection in Combination With an Anti-CD38 Monoclonal Antibody Evaluating Safety, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Previously Treated With at Least One Line of Therapy Including Lenalidomide and a Proteasome Inhibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to identify recommended Phase 3 doses (RP3D) for treatment combination (GR1803 injection plus anti-CD38 monoclonal antibody) and to characterize the efficacy of RP3D for the treatment combination.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 21.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07090954
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any BCMA-targeted therapiy.
Más betegség
- Plasma cell leukemia , Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes), or amyloidosis.
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the study drug or its excipients.
Egyéb
- Active central nervous system involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma.
- Active infecion.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status grade of 0, 1 or 2;
- Diagnosis of multiple myeloma；have received at least one prior line of therapy including Lenalidomide and a proteasome inhibitor.
- Able to understand and comply with the requirements of the clinical protocol, voluntarily participate in the clinical trial, and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Fourth People's Hospital Affiliated with Tongji University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.