NCT07091019Toboroz
A Real-world Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patient Disease Registry to Describe Patient Experience and Clinical Outcomes Among Patients With CML Receiving Approved First or Second Line Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This CML disease registry (ASC4REAL-2) aims to gather evidence on the tolerability, safety, effectiveness, and patient-reported outcomes (PRO) in real-world healthcare from patients with Ph+-CML-CP treated with TKIs approved for 1L and 2L, including prospective follow-up for 5 years identifying and describing long-term treatment outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 14.
- Kezdés
- 2025. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2033. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT07091019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2033. ápr. 20.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently being treated with a CML TKI in 3L or beyond.
- Currently in TFR phase and are not on active CML TKI therapy.
- Previously received treatment with a prior stem cell transplant
Más betegség
- Active participation in an interventional trial that may influence the management of their Ph+-CML-CP disease.
Egyéb
- Known presence of T315I mutation.
- Pregnant or nursing (lactating) female.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older at the time of Ph+-CML-CP diagnosis.
- Receiving TKI treatment (asciminib, bosutinib, dasatinib, imatinib, or nilotinib) in routine medical care either as initial therapy or after 1 prior TKI therapy.
- Receiving treatment at US and US territories (i.e., Puerto Rico) medical practice (e.g. community-based, office-based, hospital-based, academic).
- Signed informed consent form (ICF) prior to participation in the study including agreement to be tokenized so that the patient's anonymized RWD (EMRs and/or claims data) can be accessed.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.