NCT07091539Toboroz
Food Insecurity and MASLD: A Fruit and Vegetable Intervention Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This proposal addresses a critical gap in the understanding of the impact of household food insecurity (FI) on pediatric metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) severity. Evidence from adult studies links household FI to MASLD and liver fibrosis, and prior research of the PI has shown that exposure to household FI in early childhood was associated with a nearly fourfold increased odds of pediatric MASLD in middle childhood. Possible mechanisms linking household FI to pediatric MASLD include lower intake of fruits and vegetables, higher intake of caloric dense nutrient-poor foods (e.g., sugar-sweetened beverages), and less diversity of foods. Given consensus recommendations for the management of MASLD focus on lifestyle modification, i.e., diet and exercise to achieve weight loss, this proposal seeks to assess whether a clinic-based fruit/vegetable voucher intervention program (EatSF) could potentially improve clinical outcomes for children/adolescents with MASLD and household FI. Study participants include children/adolescents with household FI and MASLD who are receiving care at UCSF's liver clinic and Weight Management for Teen and Child Health (WATCH) Clinic, a pediatric subspecialty clinic. The study seeks to identify barriers and facilitators to fruit/vegetable voucher redemption, and assess changes in dietary intake, MASLD severity, and other cardiometabolic health factors in children participating in the pilot intervention. Study findings will form the basis of an R01 application to conduct a fully powered randomized controlled trial of the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07091539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- child is on a weight loss medication (including: Qsymia or GLP-1 receptor agonists),
Más betegség
- child has an underlying condition or medication causing their weight gain (i.e., hypothyroidism, Prader-Willi syndrome, antipsychotic medications) or a known liver condition other than MASLD/MASH causing their elevated liver numbers;
Egyéb
- both of which are assessed as part of routine clinical care.
Kiket keres a vizsgálat
- The study population for all study aims consists of children and adolescents receiving care at the liver and WATCH clinics.
- family living in California;
- a parent/guardian who speaks Spanish or English,
- child is between the ages of 6 to <18 years;
- child has elevated BMI greater than or equal to 85% for age and sex
- child has ALT value greater than 26 for boys and 22 for girls on two occasions within the last year; OR one elevated ALT value and imaging confirming steatosis
- family does not intend to move out of California for the next year;
- family is not already receiving EatSF Fruit and Vegetable Vouchers;
- family is not participating in any other dietary education programs besides that offered by the liver/ WATCH clinics
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.