Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07091630Toboroz3. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP

A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Empasiprubart IV in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to demonstrate the efficacy and safety of empasiprubart in adults with CIDP. The study consists of a part A where participants will either receive empasiprubart or placebo for 24 weeks (6 months). Following part A, participants will enter part B in which all participants will receive empasiprubart for 96 weeks (24 months). More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/emnergize

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 22.
Kezdés
2025. szept. 16.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 7.
Fő szponzor
argenx
NCT-szám
NCT07091630
EU CT-szám
2025-520805-10-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 7.) között
  • 98 helyszín, 27 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of other long-acting immunomodulatory treatment or prior treatment (at any time) with total lymphoid irradiation or bone marrow transplantation

Egyéb

  • Meets the criteria for possible CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
  • Sensory CIDP (including sensory-predominant CIDP)
  • Polyneuropathy of other causes
  • Clinical diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE)

Kiket keres a vizsgálat

  • Meets criteria for CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
  • Has either typical CIDP or 1 of the following CIDP variants: motor CIDP (including motor-predominant CIDP), multifocal CIDP (also known as Lewis-Sumner syndrome), focal CIDP, or distal CIDP
  • Has residual disability and active disease
  • Has not received previous treatment for CIDP; or has stopped receiving CIDP treatment; or is receiving CIDP treatment (pulsed or oral corticosteroids, immunoglobulins, PLEX, or FcRn inhibitors)
  • Participants already receiving CIDP treatment will have to discontinue their CIDP treatment before first IMP administration and must be willing to switch to the study IMP

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (98)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Instituto Privado KremerCórdobaArgentínaToboroz
Instituto Médico de la Fundación Estudios ClínicosRosarioArgentínaToboroz
INECO Neurociencias OroñoRosarioArgentínaToboroz
Kepler Universitaetsklinikum GmbHLinzAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EADPlevenBulgáriaToboroz
Alexandrovska University HospitalSofiaBulgáriaToboroz
Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EADSofiaBulgáriaToboroz
Medical Center Medica 2005 EOODSofiaBulgáriaToboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I PirogovSofiyaBulgáriaToboroz
L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda MEBrasíliaBrazíliaToboroz
Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDSPorto AlegreBrazíliaToboroz
Hospital Moinhos de VentoPorto AlegreBrazíliaToboroz
Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - UPS - PPDSRibeirão PretoBrazíliaToboroz
Unidade de Pesquisa Clinica e Inovacao da EstacioRio de JaneiroBrazíliaToboroz
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaSalvadorBrazíliaToboroz
PSEG Centro de Pesquisa ClinicaSão PauloBrazíliaToboroz
Peking University First Hospital - Changqiao CampusBeijingKínaToboroz
Fujian Medical University Union Hospital - Yushan CampusFuzhouKínaToboroz
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial Hospital of Chinese MedicineGuangzhouKínaToboroz
The People's Hospital of Baiyun District GuangzhouGuangzhouKínaToboroz
Xi'an Gaoxin HospitalXi’anKínaToboroz
Hospital Neurologico de Colombia Fundacion Ivan Jimenez - El NeurologicoMedellínKolumbiaToboroz
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Clinic4U OÜTallinnÉsztországToboroz
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueOuluFinnországToborzás még nem indult
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteilFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Kent and Canterbury HospitalCanterburyEgyesült KirályságToboroz
The National Hospital for Neurology and Neurosurgery - PPDSLondonEgyesült KirályságToboroz
Queen'S Medical CentreNottinghamEgyesült KirályságToboroz
Salford Royal HospitalSalfordEgyesült KirályságToboroz
High Technology Hospital Medcenter LTDBatumiGrúziaToboroz
First Medical Clinic LLCBatumiGrúziaToboroz
Jo Ann Medical CenterTbilisiGrúziaToboroz
Aleksandre Aladashvili ClinicTbilisiGrúziaToboroz
Curatio, JscTbilisiGrúziaToboroz
Geo HospitalsTbilisiGrúziaToboroz
Petre Sarajishvili Institute of NeurologyTbilisiGrúziaToboroz
LTD "New Hospitals"TbilisiGrúziaToboroz
University General Hospital of AlexandroupoliAlexandroupoliGörögországToboroz
Eginitio HospitalAthensGörögországToboroz
Clinexpert Kft.Budapest IIIMagyarországToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToboroz
Hillel Yaffe Medical CenterHaderaIzraelToboroz
The Chaim Sheba Medical Center - PPDSRamat GanIzraelToboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBolognaOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
Centro Clinico NemoGussagoOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio CardarelliNaplesOlaszországToboroz
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPaviaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországToboroz
Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni RotondoOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano IsontinaTriesteOlaszországToboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.VeronaOlaszországToboroz
Institute of Science Tokyo HospitalBunkyo-kuJapánToboroz
Seirei Hamamatsu HospitalHiroshimaJapánToboroz
Southern TOHOKU Medical ClinicKōriyamaJapánToboroz
Saga University HospitalSagaJapánToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Institutul de Neurologie si NeurochirurgieChisinauMoldovaToboroz
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaToboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországToboroz
Neurologia Śląska Centrum MedyczneKatowiceLengyelországToboroz
Galen ClinicLublinLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu MedycznegoWarsawLengyelországToboroz
Galen ClinicWarszawaLengyelországToboroz
Centrul Medical Unirea S.R.L.BrasovRomániaToboroz
Neurocity S.R.L.BucharestRomániaToboroz
Clubul Sanatatii S.R.L.CampulungRomániaToboroz
Spitalul Judetean de Urgenta DevaDevaRomániaToboroz
National Neuroscience InstituteSingaporeSzingapúrToboroz
University Medical Center LjubljanaLjubljanaSzlovéniaToboroz
Univerzitna nemocnica MartinMartinSzlovákiaToboroz
Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.MichalovceSzlovákiaToboroz
Penta hospitals SK, a.s.Rimavská SobotaSzlovákiaToboroz
National Neuromuscular Research InstituteAustinEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at Birmingham - 1720 University BlvdBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Colorado Springs Neurological AssociatesColorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
NeuroCarePlusHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University NeurologyKnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Gables NeurologyMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokToboroz
Jefferson Health Honickman CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Penn Medicine University CityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Samir Macwan, M.D., Inc. (S corporation)Rancho MirageEgyesült ÁllamokToboroz
Paradigm Health SystemSlidellEgyesült ÁllamokToboroz
Vero Beach Neurology and Research InstituteVero BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Medstar Health Research InstituteWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.