NCT07092254Fut, nem toboroz
Patterns of Care and Outcomes in Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Patterns of Care and Outcomes in Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer in Selected Ex-US Countries
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This transnational noninterventional study aims to gather real-world evidence on locally recurrent inoperable (hereafter referred to as advanced) or metastatic TNBC (a/m TNBC) biomarker testing, treatment patterns by line of therapy, and outcomes to contextualize findings of TROPION-Breast02 and TROPION-Breast05 in selected settings outside the United States (US), including Canada, the United Kingdom (UK), France, and Spain.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 760 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 18.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07092254
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 760
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients meeting the following criteria will be included in the study:
- Histologically or cytologically documented diagnosis of HR-negative and HER2-negative locally recurrent inoperable TNBC (i.e., cannot be treated with curative intent) or advanced/metastatic TNBC from 1 January 2020 to 31 March 2024
- Negative for estrogen receptor with < 1% of tumor cells positive for estrogen receptor (ER) on immunohistochemistry (IHC)
- Negative for progesterone receptor with < 1% of tumor cells positive for progesterone receptor on IHC
- Negative for HER2 with 0 or 1+ intensity on IHC or 2+ intensity on IHC and negative by in situ hybridization per the American Society of Clinical Oncology-College of American Pathologists (ASCO-CAP) HER2 guideline
- The test documented closest to the diagnosis date should be used as the reference
- Aged at least 18 years upon diagnosis of advanced/metastatic TNBC
- Known vital status (alive or deceased) as of last available follow-up date documented within the medical record
- Patients meeting any of the following exclusion criteria will not be eligible for the study:
- Diagnosis of other prior primary cancers or malignancies (except nonmelanoma skin cancer) unless curatively treated with no evidence of disease for at least 3 years before diagnosis of advanced/metastatic TNBC
- Ever received treatment as part of any clinical trial of an investigational product for cancer
- No available medical record entry in the 90 days before or after diagnosis of advanced/metastatic TNBC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.