Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07092670Toboroz

MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse.

MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse. A Prospective Multicenter Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Melanoma survivorship in reproductive-age women is increasing due to the advent of effective therapies in the curative setting. However, while the impact on fertility and ovarian function of chemotherapy agents is well known, there is still a lack of consistent data regarding novel the Mitogen-activated protein kinase (MAP) kinase pathway inhibitors and immune-checkpoint inhibitors (ICIs) used in melanoma. A recent study showed that a single course of anti-PD-1 (PD, Programmed cell death protein 1) or anti-CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4) reduced both the number and quality of oocytes in mice through an immune-mediated mechanism. In particular, primordial follicle damage cannot be restored, leading to relevant clinical implications. The study aims to help to determine the impact of MAP kinase pathway inhibitors and ICIs on reproductive outcomes, and whether clinicians should discuss (and in what terms) fertility preservation techniques in reproductive-age women receiving ICIs and MAP kinase pathway inhibitors in the adjuvant setting.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
270 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 22.
Kezdés
2025. aug. 4.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 1.
Fő szponzor
Intergruppo Melanoma Italiano
NCT-szám
NCT07092670

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 270
  • 2025. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous bilateral ovariectomy or other ovarian surgery

Más betegség

  • Predisposing conditions for infertility
  • Personal history of autoimmune diseases, endocrine disorders (except for hypothyroidism)
  • Personal history of severe mental disorders associated with infertility (e.g., nervous anorexia) and/or requiring treatments that could impair fertility

Életkor

  • Early menopause or family history of early ovarian failure (idiopathic, < 45 years)

Egyéb

  • Unresectable melanoma
  • Inability to give written informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Stage II, III, IV completely resected melanoma
  • Female sex
  • Under 40 years of age
  • Not previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy
  • Being able to give written informed consent.

Életkor a regiszterben: - – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ospedale Oncologico "Giovanni Paolo II"BariOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Oncologia Medica 2GenovaOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero Universitaria ModenaModenaOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországToborzás még nem indult
IOV Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia - Unità di Oncologia Medica.PerugiaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomaOlaszországToborzás még nem indult
Università degli Studi di Siena - U.O.C. Immunoterapia Oncologica Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseSienaOlaszországToborzás még nem indult
Università di Torino - Clinica DermatologicaTorinoOlaszországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.