Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07093294Toboroz

Value of IUS in Predicting Vedolizumab Efficacy and Assessing Transmural Healing in Early Crohn's Disease: A Multicenter, Prospective Study

Value of Intestinal Ultrasound in Predicting Vedolizumab Response and Assessing Transmural Healing in Early Crohn's Disease: A Multicenter, Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Crohn's disease(CD) is a chronic nonspecific inflammatory disease of the intestinal tract whose etiology is not yet fully understood,characterized by transmural inflammation , can present with serious complications such as intestinal obstruction, perforation, abdominal abscesses, and fistulae. In recent years, the incidence of CD has increased rapidly, causing a heavy social and economic burden. Currently, the main therapeutic drugs for CD include aminosalicylic acid preparations, glucocorticoids, immunosuppressants, and biological agents. With the development of medical technology, small molecule preparations have begun to be applied to moderate-to-severe Crohn's disease, providing new treatment options for patients with Crohn's disease. Vedolizumab, a humanized monoclonal antibody.the GEMINI study demonstrated its superior efficacy over placebo in inducing and maintaining clinical remission. And the VERSIFY study confirmed its advantage in achieving mucosal healing, with a transmural healing rate of 29.1% at week 52. Intestinal ultrasound is a noninvasive, reproducible, convenient, and inexpensive test that can greatly increase the frequency of assessing treatment response and speed up the clinical decision-making process.The 2019 ECCO-ESGAR guidelines recommend intestinal ultrasound for disease monitoring in patients with CD. Multiple studies have shown that most ultrasound markers normalize within 12 weeks of treatment initiation, and in particular, normalization of bowel wall thickness is highly correlated with clinical response at 12 weeks. There are no validated indicators to predict the efficacy of upadacitinib treatment in patients with moderate-to-severe CD in the currently available studies. Currently, there are no national or international studies in which intestinal ultrasound predicts the efficacy and assesses the transmural healing of vedolizumab therapy. Therefore, we propose for the first time that intestinal ultrasound be used as a method to predict the response to vedolizumab in early CD patients, with the aim of providing evidence to guide the development of individualized treatment plans.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 22.
Kezdés
2025. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT07093294

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Contraindications to vedolizumab: allergy, active tuberculosis or other active infections, moderate-to-severe heart failure (NYHA grade III/ IV), demyelinating lesions of the nervous system, live vaccination within the last 3 months, pregnancy and lactation;
  • Patients with a history of extensive colectomy or recent proposed colectomy, history of colonic mucosal dysplasia;
  • Hypersensitivity to the components of SonoVue contrast media.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and ≤ 80 years;
  • Early CD patients (disease duration ≤18 months, biologic-naïve and treatment-naïve for advanced therapies, without complications such as fistulas or strictures)
  • Vedolizumab therapy is proposed to be applied within 1 month after baseline endoscopy and intestinal ultrasound,;
  • No history of intestinal surgery;
  • Clearly understand, voluntarily participate in the study, and sign an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.