NCT07093385Befejeződött2. fázis
Intravitreal Faricimab in Patients With Refractory Macular Edema
The Effect of Intravitreal Faricimab in Patients With Refractory Macular Edema and Refractory Age Related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective study will include about 40 patients with resistant wet age-related macular degeneration (AMD), diabetic macular edema (DME), or retinal vein occlusion edema (RVO) edema.The inclusion criteria are that all patients must be 40 years old or older, diagnosed with active wet AMD or macular edema due to RVO or DME, and have received at least four previous monthly injections of anti-VEGF other than faricimab. All patients will be switched to receive four loading doses of intravitreal faricimab (6 mg) at 4-week intervals for four months. The response to faricimab will be assessed regarding visual acuity and central macular thickness.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 12.
- Kezdés
- 2024. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Baghdad
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07093385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2024. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- 1\. Inconsistent treatment history: missed a dose of anti-VEGF doses, or incomplete the three loading doses of Faricimab.
- 2\. Ocular comorbidities that could confound outcomes, such as:
- Visually significant cataract as Grade 3+ or more.
- Corneal opacity.
- uveitis
- Uncontrolled glaucoma (IOP \> 25 mmHg on meds) with an increase in cup/disc ratio.
- Other macular pathologies (e.g., macular hole, epiretinal membrane ERM) 3. Severe baseline vision loss (BCVA \< 6/60).
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Aged 45 years or older 2. DME, RVO edema, or wet-AMD diagnosed by clinical evidence and optical coherence tomography angiography (OCTA).
- 3\. Previously treated with:
- At least six doses of Avastin in DME or RVO edema cases or 3 dose of Avastin in AMD cases in the last year.
- At least five doses of Eylea in DME or RVO edema cases or 3 dose of Eylea in AMD cases in the last year.
- 4\. Lack of significant anatomical or visual improvement (i.e., primary non-responders) 5. Willingness and ability to attend follow-up appointments and comply with treatment protocol.
Életkor a regiszterben: 45 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baghdad university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baghdad | Irak | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.