NCT07093814Toboroz1/2. fázis
A Study of VRT106 for Injection in Patients With Recurrent/Progressive Glioblastoma
A Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of VRT106 for Injection in Patients With Recurrent/Progressive Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, single-arm Phase I/II clinical trial with the primary objective of evaluating the safety, tolerability, and efficacy of VRT106 in patients with recurrent/progressive glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07093814
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2025. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received treatment with oncolytic viruses, gene therapy.
- Subject has received treatment with other unlisted clinical investigational drugs/devices within 4 weeks prior to the first dose of VRT106.
Más betegség
- Subject is known to have an allergic reaction to any of the components of VRT106.
Egyéb
- Patients with extracranial metastases.
- Patients who can't have a cranial MRI scan.
- Women who are breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in the clinical study; fully understand and be informed about the study and sign the ICF; and are willing to follow and have the ability to complete all trial procedures.
- Males and females are aged at 18-70 years (including borderline values) at the time of signing the ICF, male or female.
- Diagnosed with recurrent/progressive glioblastoma.
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥60 within 28 days prior to the first administration of the study drug.
- An expected survival time of≥3 months.
- Have sufficient organ function.
- Female patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test result within 7 days prior to the first use of the study drug (if a false-positive pregnancy test result is due to non-pregnancy factors such as illness, further testing via ultrasound or other methods is required, and the investigator must confirm the absence of pregnancy before enrollment).
- Subjects of childbearing potential (males and females) agree to use effective birth control with their partner from signing informed consent to at least 90 days after the last dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Cancer Hospital Affiliated to Chongqing University | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of USTC | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital | Nanning | Kína | Toboroz |
| Shenzhen Second People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Tangdu Hospital of Air Force Medical University of the PLA | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Zhuhai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.