NCT07094464Fut, nem toboroz1. fázis
Maintenance Therapy With Selinexor and Azacitidine in TP53 Mutant AML/MDS After Transplantation
A Single-Arm, Open-Label Phase I Clinical Study of Selinexor Combined With Azacitidine for Maintenance Therapy in TP53 Mutant AML/MDS Patients Post-Transplant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the safety and efficacy of selinexor combined with azacitidine for maintenance therapy in TP53 mutant AML/MDS patients following transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 1.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Daihong Liu
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07094464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- (1) Patients with known allergies or contraindications to the study drugs. (2) Pregnant or breastfeeding women. (3) Patients with uncontrolled active infections or active GVHD. (4) Patients with a long history of smoking or alcohol abuse affecting trial outcome evaluation.
- (5) Patients with psychiatric disorders or conditions preventing informed consent, unable to comply with treatment and assessment requirements.
- (6) Patients who underwent major surgery on important organs less than 6 weeks prior.
- (7) Abnormal liver function: ALT or AST > 2.5 times the upper limit of normal; bilirubin > 2 times the upper limit of normal; renal function: creatinine > upper limit of normal.
- (8) Patients deemed unsuitable for this clinical trial by the investigator (e.g., poor compliance, substance abuse).
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Voluntary participation in the clinical study: Participant or legal guardian understands and signs the Informed Consent Form (ICF) and is willing to comply with all trial procedures.
- (2) Age below 75 years at screening; gender not restricted. (3) Diagnosed with AML or MDS with TP53 mutation (VAF ≥ 2%) and post-allo-HCT. (4) No severe allergic constitution. (5) Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 times the upper limit of normal, bilirubin ≤ 2 times the upper limit of normal.
- (6) Renal function: creatinine ≤ upper limit of normal. (7) No uncontrolled infections or severe psychiatric disorders. (8) ECOG performance score of 0-3; life expectancy of 4 months or more. (9) Peripheral blood counts for granulocytes and platelets.
Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.