NCT07094763Toboroz
Efficacy and Safety of Tenecteplase Intravenous Thrombolysis in Acute Posterior Circulation Ischemic Stroke Within 4.5-24 Hours After Onset
Efficacy and Safety of Tenecteplase Intravenous Thrombolysis in Acute Posterior Circulation Ischemic Stroke Within 4.5-24 Hours After Onset: A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of tenecteplase (TNK) intravenous thrombolysis within the extended time window (4.5 to 24 hours) in patients with acute posterior circulation ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 406 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 23.
- Kezdés
- 2025. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07094763
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 406
- 2025. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planing to receive endovascular therapy with thrombectomy, angioplasty or stenting whin 3 months.
Más betegség
- History of intracranial hemorrhage.
- Stroke, myocardial infarction, severe traumatic brain injury, or intracranial/spinal surgery within the preceding 3 months.
- Active internal bleeding, major surgery, trauma, gastrointestinal/urinary tract bleeding within 3 weeks.
- Uncontrolled hypertension (systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >110 mmHg unresponsive to antihypertensive therapy).
Laborértékek
- Clinically significant bleeding or coagulopathy, including: Warfarin use with INR >1.7 or PT >15 s; Low-molecular-weight heparin within 24 hours; Direct oral anticoagulants within 48 hours; Laboratory abnormalities (e.g., APTT >40 s).
- Platelet dysfunction or platelet count <100×10⁹/L.
- Uncontrolled hypoglycemia/hyperglycemia (<50 mg/dL [2.8 mmol/L] or >400 mg/dL [22.2 mmol/L]).
Egyéb
- Contraindication to tenecteplase or its components.
- Acute anterior circulation infarction confirmed by MRI, anterior circulation large vessel occlusion on vascular imaging (CTA/MRA/DSA), or anterior circulation hypoperfusion on perfusion imaging.
- Intracranial tumor, arteriovenous malformation (AVM), or giant aneurysm.
- Non-compressible arterial puncture within 1 week.
- Suspected aortic dissection.
- Pregnancy or lactation.
- A life expectancy of less than three months.
- Participation in other clinical trials within 3 months or ongoing trial enrollment.
- Inability to follow up (e.g., no fixed residence, overseas patients).
- Patient deemed unsuitable for the trial by site investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Meeting at least one of the following criteria: acute posterior circulation ischemic stroke confirmed by MRI; symptomatic stenosis or occlusion of a posterior circulation large vessel on vascular imaging (CTA/MRA/DSA); perfusion imaging demonstrating clinically relevant hypoperfusion in the posterior circulation territory.
- Onset time between 4.5-24 hours (for wake-up stroke or unwitnessed stroke, onset time is defined as the midpoint between last known well and symptom detection).
- NIHSS score>3.
- PC-ASPECTS ≥7 (if discrepancy exists between DWI and CT findings, CT assessment takes precedence).
- Pre-stroke mRS ≤1.
- Signed informed consent by the patient or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.