NCT07094789Toboroz
Focused Ultrasound Neuromodulation in Patients With Treatment-Resistant Depression
Assessment of Safety and Feasibility of Focused Ultrasound Next Generation Dome Helmet (NGDH) to Perform Neuromodulation in Patients With Treatment-Resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and initial effectiveness of Magnetic Resonance-guided focused ultrasound neuromodulation using the Next Generation Dome Helmet (NGDH) device in patients with treatment-resistant depression. This is a prospective, single-arm, non-randomized study. Participants will: * Undergo two focused ultrasound treatment sessions targeting nodes of the cortical-striatal-thalamic circuit (CSTC) , spaced four weeks apart. * Return for follow-up visits at 24 hours, 2 weeks, and 4 weeks after each treatment session, during which clinical scales and imaging assessments will be conducted to monitor safety and clinical effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 23.
- Kezdés
- 2025. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07094789
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of a substance use disorder (excluding cannabis or nicotine) of moderate severity or greater, or when the substance is the primary focus of treatment, based on DSM-5 criteria.
- Known active seizure disorder, significant head injury with an imaging-verified lesion
- Unstable medical illness.
Egyéb
- Pregnant or intending to become pregnant during the study period.
- Not eligible for 3-Tesla MRI (i.e. MRI-incompatible pacemaker)
- Inability to reliably attend required screening, treatment, or follow-up appointments.
- Severe claustrophobia, as identified by the participant, that would prevent completion of MRI procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Deemed to have the capacity to provide informed consent.
- Aged between 18 and 65 years.
- Diagnosis of major depressive disorder (MDD) according to DSM-5 criteria.
- Total score >20 on the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
- On a stable regimen of psychiatric medications for at least 30 days prior to enrollment.
- Documented previous trial of at least two first-line antidepressant agents at adequate dose and duration, as assessed by two psychiatrists.
- Documented previous trial of cognitive behavioral therapy (CBT) or psychotherapy for MDD, sustained for at least 6 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.