NCT07095205Toboroz4. fázis
PET Imaging Using the Tracer [18F]VAT to Assess the Antidepressant Effect of Nicotine.
Central Cholinergic Dysfunction in Depression: PET Imaging of a Novel Treatment Target With [18F]VAT to Assess the Antidepressant Effect of Nicotine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the brain, certain nerve cells communicate using a chemical called acetylcholine. Acetylcholine is thought to be important for several functions including mood, memory and wakefulness. The purpose of this study is to explore the role of these nerve cells in depression. Also, we would like to understand how nicotine, the study drug, works in depression and how it affects these nerve cells. To do this, brain imaging will be used before and after this treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 15.
- Kezdés
- 2024. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Stony Brook University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07095205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 14
- 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Nicotine use, including tobacco, e-cigarettes, nicotine patch, nicotine gum, within the past year \[except for occasional users, who cannot use nicotine products in the week before the scan\].
- Need for use of medication during the study that will affect cholinergic levels.
- Problematic drug/alcohol use that is judged sufficient to interfere with study procedures during the treatment period or impact participant safety.
- Any MRI contraindications, including recent tattoos, metal implants, pacemaker, metal prostheses, orthodontic appliances, or presence of shrapnel that are contraindicated for MRI.
- Any PET contraindications, including if study imaging will result in the participant receiving greater exposure than the research limit, or if participant is pregnant, currently breastfeeding, or planning to conceive during the course of study participation.
- Nicotine use, including tobacco, e-cigarettes, nicotine patch, nicotine gum, within the past year \[except for occasional users, who cannot use nicotine products in the week before the scan\].
- Currently on effective antidepressant medications or need for use of medications that target the cholinergic system.
- Problematic drug/alcohol use that is judged sufficient to interfere with study procedures during the treatment period or impact participant safety.
- Any MRI contraindications, including recent tattoos, metal implants, pacemaker, metal prostheses, orthodontic appliances, or presence of shrapnel that are contraindicated for MRI.
- Any PET contraindications, including if study imaging will result in the participant receiving greater exposure than the research limit, or if participant is pregnant, currently breastfeeding, or planning to conceive during the course of study participation.
Más betegség
- Significant active physical illness or neurological deficit that may affect brain function or imaging.
- Significant eye conditions such as keratoconus and/or need for rigid contact lenses.
- Current or lifetime history of a major psychiatric diagnosis.
- Significant active physical illness or neurological deficit that may affect the brain function or imaging.
- Significant eye conditions such as keratoconus and/or need for rigid contact lenses.
- Current or lifetime major psychiatric diagnosis other than MDD.
- Life-time history of psychosis or current psychosis.
Egyéb
- For Non-Depressed Participants:
- Blood donation within 8 weeks of the \[18F\]VAT scan.
- For Participants with MDD
- Significant risk for suicide.
- Blood donation within 8 weeks of the \[18F\]VAT scan.
Kiket keres a vizsgálat
- For Non-Depressed Participants:
- Age range 18 to 65 years old.
- Capacity to consent (able to read, understand, and sign informed consent).
- For Participants with MDD
- Age range 18 to 65 years old.
- Capacity to consent (able to read, understand, and sign informed consent).
- Major Depressive Disorder (MDD) as primary diagnosis and currently in a major depressive episode
- Score of at least 29 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stony Brook University: Dept of Psychiatry Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.