NCT07095309Toborzás még nem indult2. fázis
Safety and Effectiveness Study of Pre-operative Artesunate in Stage II/ III Colorectal Cancer
Phase II Randomised, Double Blind, Placebo Controlled Trial of Neoadjuvant Artesunate in Stage II/III Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TThis study evaluates the safety and effectiveness of pre-operative artesunate, given orally once a day for 14 days prior to surgery, in patients with Stage II/III colorectal cancer. Artesunate is an established antimalarial drug with an excellent safety profile. It is well tolerated, affordable, and widely available. Several laboratory studies and one small pilot clinical study in patients with colorectal cancer have shown that artesunate can reduce the proliferation and growth of cancer cells. One hundred patients diagnosed with Stage II/III operable colorectal cancer will be randomly allocated to receive oral artesunate 200 mg daily or a matching placebo for 14 days prior to surgery. Patients will then be followed closely for 5 years to determine whether pre-operative artesunate reduces the risk of cancer recurrence after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2032. aug. 30.
- Fő szponzor
- Metanoic Health Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07095309
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication to use of artesunate due to hypersensitivity
- History of hearing or balance problems
- History of immunosuppression
- Any other malignant disease diagnosis within the preceding 2 years with the exception of non-melanomatous skin cancer and carcinoma in situ
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Male or female participants unwilling to use an effective method of birth control (either hormonal in the form of the contraceptive pill or barrier method of birth control accompanied by the use of a proprietary spermicidal foam/gel or film) ; or agreement of true abstinence from time consent is signed until 6 weeks after the last dose of study treatment intervention (i.e. withdrawal, calendar, ovulation, symptothermal and post ovulation are not acceptable methods)
- Patient weight < 52 kg or > 110 kg
- Other planned intervention, apart from standard of care
- Lactose intolerance
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 or over
- Histologically proven single primary site colorectal adenocarcinoma or high grade dysplasia plus unequivocal radiological evidence of invasive cancer
- Stage II/III colorectal cancer planned for surgical resection and no clinical indication for neoadjuvant preoperative chemotherapy/chemoradiation therapy
- WHO performance status 0,1 or 2
- Adequate full blood count: White Cell Count (WCC) >3.0 x 109 /l; Platelets >100 x 109/l; Haemoglobin (Hb) >80g/L
- Adequate renal function : Glomerular Filtration Rate >30ml/min by Cockcroft-Gault formula.
- Adequate hepatobiliary function : Total bilirubin < 3 x Upper limit norm
- Female participants of childbearing potential must have a negative pregnancy test <72 hours prior to initiating study intervention and agree to avoid pregnancy using adequate, medically approved contraceptive precautions for up to 6 weeks after the last dose of study treatment interventions.
- Male participants with a partner of childbearing potential must agree to use adequate, medically approved contraceptive precautions during and for up to 6 weeks after the last dose of the study treatment intervention.
- Patient able and willing to provide written, informed consent for the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Sultanah Bahiyah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alor Star | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Pusat Perubatan Universiti Malaya Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Kuala Lumpur Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Umum Sarawak Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Pulau Pinang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pulau Pinang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sungai Buloh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sungai Buloh | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.