NCT07095439Toboroz2. fázis
Efficacy and Toxicity of Total Neoadjuvant Sandwich Treatment Via Short Course Radiotherapy in the Treatment of Stage II and III Rectal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Several trials showed that total neoadjuvant treatment (TNT) in stage II/III rectal cancer patients had better outcomes when compared with standard neoadjuvant long-course radiotherapy (CRT). Recently, based on the RAPIDO and POLISH II trials a short course radiotherapy (SCRT)-including TNT strategy had better oncologic outcomes and comparable toxicities. Moreover, cost-effectively, an SCRT-including TNT strategy is more convenient than a CRT-based TNT approach. In addition, systemic chemotherapy is often used to treat occult or micrometastatic disease in intermediate and locally advanced rectal cancer. However, the timing of chemotherapy delivery remains a topic of debate. In this context, and since rapid access to radiotherapy treatment is limited, especially in developing countries, a TNT strategy whereby adjuvant chemotherapy is replaced by systemic chemotherapy delivered before and after SCRT according to a "sandwich" treatment can avoid delays in treatment start with equivalent outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07095439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- · Previous surgical treatment for rectal cancer or concurrent fistulising inflammatory bowel disease of the rectum.
- Surgical or medical inoperability.
- Previous pelvic radiotherapy.
- Second malignancy within the last 5 years.
- Patients with diseases that do not allow receipt of chemotherapy or radiotherapy as grade 3 neuropathy and severe cardiovascular disease.
Kiket keres a vizsgálat
- · Patients aged 18 years old till 70 years old.
- Pathologically confirmed rectal adenocarcinoma of low or mid rectum (less than 16 cm from the anal verge on endoscopy)
- Stage II and stage III by imaging (T3 N any M0 or T1-2 N+ve M0) \[29\]; staged with MRI rectal protocol or EUS.
- The disease was staged with CT imaging of chest, abdomen and pelvis pretreatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status= 0-2.
- The following laboratory results are required: absolute neutrophilic count of 1.5 × 10⁹ cells per L or higher, platelet count of 100 × 10⁹ per L or higher, a clinically acceptable haemoglobin level, a creatinine level indicating renal clearance of 50 mL/min or higher, and bilirubin level below 2 mg/dL.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical oncology and nuclear medicine Department, Faculty of medicine, Ain Shams University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.