NCT07095478Toborzás még nem indult2. fázis
Safety and Efficacy of Oral Artesunate for Pre-cervical Cancer
Phase II Single Arm, Open Label Study of Artesunate for the Treatment of Human Papilloma Virus Positive High Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN2/3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NeoART-CIN is a Phase II clinical study evaluating the safety and effectiveness of oral artesunate in patients with pre-cancerous cervical intra-epithelial neoplasia (CIN2/3), to investigate if a course of treatment with oral artesunate can reverse pre-cancerous changes in the cervix and prevent the development and progression of invasive cancer. Findings from this study will increase our understanding of the effects of artesunate on CIN2/3 and if confirmatory inform future clinical studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Metanoic Health Ltd.
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07095478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Contraindication to the use of artesunate due to hypersensitivity
- Pregnancy or lactation
- Weight < 52 kg
- History of previous CIN
- Immunocompromised patients
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 or over
- Histologically proven HPV positive cervical CIN2/3
- WHO performance status 0-2
- Adequate full blood count:
- White Cell Count (WCC) >3.0 x 109 /l;
- Platelets >100 x 109/l;
- Haemoglobin (Hb) >80g/L
- Adequate renal function:
- Glomerular Filtration Rate >30ml/min
- Adequate hepatobiliary function:
- Total bilirubin < 3 x Upper limit normal
- Female participants of child bearing potential must have a negative pregnancy test < 72 hours prior to initiating study intervention and agree to avoid pregnancy using adequate, medically approved contraceptive precautions for up to 6 weeks after the last dose of study treatment intervention
- Patient able and willing to provide written, informed consent for the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Ampang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ampang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Selayang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Batu Caves | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Pusat Perubatan Universiti Malaya Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Umum Sarawak Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Institut Kanser Negara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Putrajaya | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.