NCT07095790Toboroz4. fázis
Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy in Mild Stroke
Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy Versus Dual Antiplatelet Therapy Alone in Mild Acute Ischemic Stroke (TiMIS): A Multicenter, Open-Label, Blinded-Endpoint, Parallel-Controlled, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether initiating intravenous tirofiban within 48 hours of onset (with a 48-hour infusion), followed by sequential DAPT, can improve the likelihood of excellent functional outcomes (modified Rankin Scale score 0-1) in mild stroke patients, compared with standard DAPT therapy based on current guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 580 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 13.
- Kezdés
- 2025. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07095790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 580
- 2025. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received or planned to receive intravenous thrombolysis or bridging therapy (with subsequent endovascular treatment)
- Major surgery within 14 days.
Más betegség
- Intracranial hemorrhage confirmed by imaging.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥2.
- History of primary intracerebral hemorrhage.
- History of other intracranial hemorrhage (intraventricular, subarachnoid, epidural, or subdural hemorrhage).
- Major systemic bleeding within 30 days.
- Known allergy or contraindication to tirofiban or aspirin.
- Any terminal illness with life expectancy <6 months.
Laborértékek
- Any confirmed cardioembolic source, including chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, infective endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction <30%.
- Active bleeding, including laboratory evidence of coagulopathy (platelet count <100 × 10⁹/L, activated partial thromboplastin time >50 seconds, or international normalized ratio >1.7), or treatment with direct oral anticoagulants within the preceding 48 hours.
- Baseline platelet count <100 × 10⁹/L.
- Severe renal dysfunction (glomerular filtration rate <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L [2.5 mg/dL]).
Egyéb
- Untreated or inadequately treated intracranial aneurysm or vascular malformation.
- Persistently elevated blood pressure (systolic >180 mmHg or diastolic >110 mmHg) despite treatment.
- Current pregnancy or lactation.
- Any intracranial tumor (except asymptomatic meningiomas ≤1.5 cm in diameter).
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-80 years old.
- Acute mild non-cardioembolic stroke.
- NIHSS score ≤5.
- Time from onset to randomization of ≤48 hours; if the time of onset is unknown, time from the last known time of being well to randomization of ≤48 hours.
- The investigational drug can be administered within 48 hours of symptom onset.
- Signed informed consent by the patient or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| WuYuan County People's Hospital | Bayan Nur | Kína | Toboroz |
| Huai'an First People's Hospital | Huai'an | Kína | Toboroz |
| Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province (Suqian)Hospital | Suqian | Kína | Toboroz |
| Zhangjiagang Hospital of Traditional Chinese Medicine | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Affiliated Jiangsu Shengze Hospital of Nanjing Medical University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| First People's Hospital of Kunshan | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Changshu No.1 People's Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Taicang TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Suzhou Ninth People's Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Suzhou Xiangcheng People's Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Taixing Second People's Hospital | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Nuclear Industry 417 Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| First People's Hospital of Xianyang | Xianyang | Kína | Toboroz |
| Taikang Xian People's Hospital | Zhoukou | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.