Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07095790Toboroz4. fázis

Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy in Mild Stroke

Tirofiban With Sequential Dual Antiplatelet Therapy Versus Dual Antiplatelet Therapy Alone in Mild Acute Ischemic Stroke (TiMIS): A Multicenter, Open-Label, Blinded-Endpoint, Parallel-Controlled, Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate whether initiating intravenous tirofiban within 48 hours of onset (with a 48-hour infusion), followed by sequential DAPT, can improve the likelihood of excellent functional outcomes (modified Rankin Scale score 0-1) in mild stroke patients, compared with standard DAPT therapy based on current guidelines.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
580 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 13.
Kezdés
2025. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Soochow University
NCT-szám
NCT07095790

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 580
  • 2025. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 18 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received or planned to receive intravenous thrombolysis or bridging therapy (with subsequent endovascular treatment)
  • Major surgery within 14 days.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage confirmed by imaging.
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥2.
  • History of primary intracerebral hemorrhage.
  • History of other intracranial hemorrhage (intraventricular, subarachnoid, epidural, or subdural hemorrhage).
  • Major systemic bleeding within 30 days.
  • Known allergy or contraindication to tirofiban or aspirin.
  • Any terminal illness with life expectancy <6 months.

Laborértékek

  • Any confirmed cardioembolic source, including chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, infective endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction <30%.
  • Active bleeding, including laboratory evidence of coagulopathy (platelet count <100 × 10⁹/L, activated partial thromboplastin time >50 seconds, or international normalized ratio >1.7), or treatment with direct oral anticoagulants within the preceding 48 hours.
  • Baseline platelet count <100 × 10⁹/L.
  • Severe renal dysfunction (glomerular filtration rate <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L [2.5 mg/dL]).

Egyéb

  • Untreated or inadequately treated intracranial aneurysm or vascular malformation.
  • Persistently elevated blood pressure (systolic >180 mmHg or diastolic >110 mmHg) despite treatment.
  • Current pregnancy or lactation.
  • Any intracranial tumor (except asymptomatic meningiomas ≤1.5 cm in diameter).

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-80 years old.
  • Acute mild non-cardioembolic stroke.
  • NIHSS score ≤5.
  • Time from onset to randomization of ≤48 hours; if the time of onset is unknown, time from the last known time of being well to randomization of ≤48 hours.
  • The investigational drug can be administered within 48 hours of symptom onset.
  • Signed informed consent by the patient or legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
WuYuan County People's HospitalBayan NurKínaToboroz
Huai'an First People's HospitalHuai'anKínaToboroz
Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaToboroz
Jiangsu Province (Suqian)HospitalSuqianKínaToboroz
Zhangjiagang Hospital of Traditional Chinese MedicineSuzhouKínaToboroz
Affiliated Jiangsu Shengze Hospital of Nanjing Medical UniversitySuzhouKínaToboroz
First People's Hospital of KunshanSuzhouKínaToboroz
Changshu No.1 People's HospitalSuzhouKínaToboroz
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceSuzhouKínaToboroz
Taicang TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese MedicineSuzhouKínaToboroz
Suzhou Ninth People's HospitalSuzhouKínaToboroz
Suzhou Xiangcheng People's HospitalSuzhouKínaToboroz
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Taixing Second People's HospitalTaizhouKínaToboroz
Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaToboroz
Nuclear Industry 417 HospitalXi'anKínaToboroz
First People's Hospital of XianyangXianyangKínaToboroz
Taikang Xian People's HospitalZhoukouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.